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為推進我省化妝品生產企業誠信體系建設，強化企業質量第一責任人意識，提高監管效能，確保化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》《國務院辦公廳關于加快推進社會信用體系建設構建以信用為基礎的新型監管機制的指導意見》《企業信用等級劃分通則》《陜西省企業信用監督管理辦法》及化妝品行業的自身特點，對我省《陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法（試行）》進行了修訂，現將《陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法（征求意見稿）》（見附件1）向社會征求意見。請于2021年1月8日前將有關意見通過電子郵件形式反饋至郵箱，郵件主題請注明單位名稱。
聯系人：李 琳 029－62288039
郵箱：1119414496＠qq.com
附件：1．《陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》（征求意見稿）
2．陜西省化妝品生產企業質量信用等級審評表
3．陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定名冊
陜西省藥品監督管理局
2020年12月24日
（公開屬性：主動公開）
陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法
第一章總則
第一條 為推進我省化妝品生產企業誠信體系建設，強化企業質量第一責任人意識，構建“守信激勵、失信懲戒”機制，推動監管向精準化轉型，引領行業高質量發展，根據《化妝品監督管理條例》《國務院辦公廳關于加快推進社會信用體系建設構建以信用為基礎的新型監管機制的指導意見》《企業信用等級劃分通則》《陜西省企業信用監督管理辦法》，結合我省化妝品監管工作實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于陜西省行政區域內化妝品生產企業信用評價的信息歸集、信用等級評定與分類管理等。
第三條 本辦法所稱化妝品生產企業信用評價，是指藥品監督管理部門根據化妝品生產經營行為信息和公共信用信息，按照規定的指標、方法和程序，對化妝品生產企業進行信用評價，確定信用等級，并依據評價結果實施分級分類監管。
第四條陜西省行政區域內持有有效《化妝品生產許可證》的化妝品生產企業，應當納入化妝品生產企業信用評價。
第五條 省藥品監督管理局制定發布化妝品生產企業信用評價管理辦法、評價指標及評分標準，組織開展全省化妝品生產企業信用評價工作。省、市、縣藥品監督管理部門根據化妝品監管職責分工，及時歸集化妝品生產企業信用評價基礎數據。化妝品生產企業可根據實際情況申請正向激勵加分，由縣藥品監督管理部門確認錄入。省、市、縣藥監部門依化妝品生產企業申請對評價結果進行復核、對評價指標進行修復。
第六條 省藥品監督管理局在門戶網站建立查詢入口，供企業、公眾和相關部門實時查詢全省化妝品生產企業信用評價結果。
第二章評價指標與等級
第七條 化妝品生產企業信用評價總分為100分，包括遵紀守法（30分）、監督管理（30分）、正向激勵（10分）和社會責任（30分）四個一級指標，一級指標下設二級指標（見附表）。
第八條化妝品生產經營行為信息采集后，依據《陜西省化妝品生產企業信用評價指標及評分標準》進行動態評分，每個一級指標在分數范圍內扣加分，扣分扣完為止，加分加滿為止。化妝品生產企業信用分值由各一級指標分值累加得出。
第九條化妝品生產企業信用分為四個等級，90分及以上為A級（優秀）、80分－89分為B級（良好）、70分－79分為C級（中等）、70分以下為D級（差）。
第三章評價指標有效期及修復
第十條 化妝品生產企業信用評價實行動態管理，各評價指標設置有效期。其中，行政處罰、嚴重問題2項指標扣分的有效期為2年（相關部門規定嚴重失信懲戒期限的從其規定），備案管理、企業公共信用根據實際得分實時更新，正向激勵加分以其相關資質榮譽的有效期為準，其余指標有效期為1年。有效期自相關內容認定之日起計算。
第十一條化妝品生產企業質量信用等級每年評定1次。上年度1月1日至12月31日為一個評定年度（在評定年度初次取得化妝品生產許可的企業及獲得生產許可后一直未生產的化妝品生產企業當年不予評定信用等級）。次年3月底前完成上年度質量信用等級評定工作，依照以下程序進行：
（一）每年1月30日前，各藥監分局、各地市藥品監督管理部門要將《陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定審評表》（附件2）、《陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定名冊》（附件3）報送至省局化妝品監管處；
（二）省局對收集相關數據進行匯總確認和審定，并對企業質量信用等級予以公告。
第十二條符合以下指標修復情形，相關信用評價指標扣分予以清除。
1．行政處罰結果因行政復議或行政訴訟的原因被撤銷和糾正的。
2．行政處罰指標扣分滿1年后，化妝品生產企業可以向作出行政處罰決定的藥品監督管理部門提出指標修復申請，經核實符合以下條件的，同意其指標修復。行政處理決定明確的法定責任和義務履行完畢，相關缺陷和問題整改到位，問題產品已召回并依法處置，社會不良影響基本消除。
指標修復申請，由化妝品生產企業向作出行政處罰決定的藥品監督管理部門書面提出，經核實符合以下條件的，同意其指標修復。
第四章評價結果應用
第十三條 根據化妝品生產企業信用評價結果實施分級分類監管，縣藥品監督管理部門按以下比例開展監督檢查。
（一）被評定為A級的化妝品生產企業，每年監督檢查比例為不少于10％。
（二）被評定為B級的化妝品生產企業，每年監督檢查比例為不少于20％。
（三）被評定為C級的化妝品生產企業，每年監督檢查不少于1次。
（四）被評定為D級的化妝品生產企業，列為重點監督檢查對象，加大監管力度，每年監督檢查不少于2次。
第十三條 省藥品監督管理局將化妝品生產企業信用評價結果共享給信用管理主管部門及相關職能部門開展聯合獎懲，逐步探索和推動化妝品生產企業信用評價結果在行政審批、采購招標、評先評優、信貸支持、資質等級評定、安排和撥付有關財政補貼資金等工作中廣泛應用，引導企業增強守法和誠信意識。
第五章異議信息的處理
第十四條 化妝品生產企業對信用評價結果有異議的，可以向作出評價決定的藥品監督管理部門書面提出異議申請，并就異議內容提供相關證據和材料。
第十五條 作出評價決定的藥品監督管理部門收到異議申請后，應當在3個工作日內進行核查。異議信息經核查屬實的，應當及時予以更正，并由作出評價決定的藥品監督管理部門在系統內填報。
第六章附則
第十六條 各級藥品監督管理部門工作人員在化妝品生產企業信用評價管理工作中違反本辦法規定，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法依規追究相關責任人責任。
第十七條本辦法由陜西省藥品監督管理局負責解釋。
第十八條本辦法自發布之日起施行。
附件：1．陜西省化妝品生產企業信用評價指標及評分標準（二級指標）
2．陜西省化妝品生產企業質量信用等級審評表
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