福建頤真生物科技違規(guī)生產消痛貼被罰5萬元

中國質量新聞網訊（閆冬）福建省藥品監(jiān)督管理局近日公布兩起行政處罰信息，其中一起涉及福建頤真生物科技有限公司。

在未獲得許可的生產場地生產遠紅外消痛貼

行政處罰決定書閩明藥稽處罰〔2021〕9號顯示，福建頤真生物科技有限公司在未獲得許可的生產場地生產第二類醫(yī)療器械遠紅外消痛貼。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017版）第六十三條、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十一條第（四）項的規(guī)定，福建省藥監(jiān)局責令該公司改正上述違法行為，并決定處罰如下：沒收違法所得人民幣470.4元；沒收產品批號20200419的遠紅外消痛貼2751盒；罰款5萬元。

生產的“液體敷料”說明書等與備案不一致

本網注意到，該公司去年曾被龍巖市市場監(jiān)督管理局罰款2萬元。違法行為類型: 違反生產、經營說明書、標簽不符合法律規(guī)定的醫(yī)療器械（液體敷料）。

據悉，該公司生產的“液體敷料”說明書、標簽內容與備案的相關內容不一致，擅自增加了“蚊蟲不叮”、“兵寶永峰葵花驅蚊止癢”、“兵寶蛇膽花露水”等字樣，讓消費者誤以為該產品有防止蚊蟲叮咬或止癢等功能，與該產品的實際預期用途不符，涉嫌生產說明書、標簽不符合法律規(guī)定的醫(yī)療器械（液體敷料）行為成立，涉案產品貨值金額為17056.2元。

此外，在2016年，該公司被福州市晉安區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款1.5萬元。處罰事由：“違反醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的”。

公開資料顯示，福建頤真生物科技有限公司于2009年9月成立，注冊資本1000萬元。法定代表人吳志偉。經營范圍包括生物技術推廣服務；批發(fā)預包裝食品；保健食品批發(fā)；日化用品（危險化學品除外）生產、一類醫(yī)療器械生產、二類6826物理治療及康復設備生產；非醫(yī)用日用防護口罩的制造與銷售等。