用數據證明“真的有效果”

中國營養保健食品協會秘書長張中朋表示，開展真實性評價將成為未來行業重點工作之一

用數據證明“真的有效果”

□ 本報記者 丁 瑩

近年來，消費者對保健食品的需求呈現出個性化與品質化趨勢，對保健食品的實際功能效果提出更高要求。在解決安全問題之后，如何用數據來證明產品“真的有效果”是保健食品行業面臨的迫切需要解決的問題。近日，“銀杏葉口服液循證評價計劃啟動儀式”在北京召開，中國營養保健食品協會秘書長張中朋表示，“循證評價”是一種自我能力的證明，在保健食品行業尋求自身創新與突破方面，是具有突破意義和示范效應的標桿行動。

數據提供支撐

“循證評價”是醫療衛生領域常用于解決臨床醫療問題的方式，對合理用藥和促進衛生管理及決策科學化起著至關重要的作用。中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建認為，以銀杏葉口服液為代表的銀杏保健品開展此次“循證評價計劃”是對相關產品功能的“再認識、再評價、再確認”。通過循證評價可以對現有的產品質量和功效進行明確，為產品的實際表現提供依據，更能夠為相關產品后續功效提升和開發新功效提供扎實的理論基礎。

張永健表示，經過治理后的保健食品產業，正迎來保健食品消費攀升的重要機遇期，消費者希望獲得有科學證據支撐、對健康能夠真正發揮積極作用的產品。因此，通過循證提供更有力的科學證據，不僅有利于消費者、有利于市場環境建設，更有利于產業和企業的健康發展。

銀杏制品生產企業代表、瑞草第三代傳承人孫偲喃表示，基于真實臨床數據的循證評價，可以對保健食品的安全性和有效性進行持續性追蹤研究，及時獲得產品對消費者長期的健康影響，為消費者選擇提供必要的科學數據和參考。

據中國中醫科學院西苑醫院心血管科主任醫師付長庚介紹，此次“循證評價計劃”將通過隨機雙盲平行對照臨床研究設計，來評價頸動脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液前后情況，評價銀杏葉口服液耐缺氧，以及改善動脈粥樣硬化的功能，為它的保健功能提供依據。

據了解，目前有關部門并未對已經上市的保健食品功效進行再評價要求。對此，張中朋表示，對保健食品開展真實性評價將成為未來行業的重點工作之一。

技術升級產業

20世紀60年代，德國科學家發現銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分，此后世界許多國家開展了各類研究和實驗工作，并進一步驗證了銀杏在預防和治療心腦血管疾病中能夠發揮積極作用。據有“銀杏之父”之稱的中國醫學科學院藥用植物研究所主任醫師孫載明介紹，銀杏樹因壽命長被譽為植物界的活化石。銀杏是全球植物用藥的重點品種之一。我國是銀杏資源大國，是銀杏葉、花、果、樹等原料的主要產地之一，占據全球銀杏葉總產量的56%。目前，全球各種銀杏葉制劑、保健食品、化妝品的年市場銷售總額已近100億美元。但是，多年以來，銀杏中銀杏葉酸含量帶來的安全擔憂，始終困擾著銀杏制品的使用者，更制約了行業發展。2017年，孫載明率團隊研發的《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》和《水溶性銀杏葉提取物的制備工藝及水溶性銀杏葉提取物》打破了這一壁壘。據了解，該技術可以在有效保存銀杏黃酮和內酯等活性成分含量的前提下，最大限度地去除銀杏葉酸含量，將歐美標準中要求的百萬分之五降低到百萬分之一。

在孫偲喃看來，相關技術的突破不僅為銀杏葉提取物相關藥品和保健食品安全性帶來了質的提升，也使中國銀杏產業在世界同行競爭中獲得了更多的話語權。他表示，世界醫學體系的建立離不開中醫藥，中醫藥產業在守正的同時更需要創新，產業必須具備核心技術，重視自主技術的研發與實驗。

據張中朋介紹，隨著保健食品健康價值的體現，其在醫療支出控費方面發揮的作用需要更多數據作為支撐，此次“循證評價計劃”對于保健食品行業后續開展相關技術評定工作起到了積極的引領作用。

《中國質量報》