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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年6月5日，福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布福州市藥品質(zhì)量通告（2020年第一期）。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年福州市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，福州市藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，對(duì)藥品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4批次藥品予以公告.
對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已在依法組織查處。
2019年福州市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 康欣膠囊 | 福州屏山制藥有限公司 | 190101 | 每粒裝0.3克 | 福州屏山制藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 耐膽鹽革蘭陰性菌 | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 路路通 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 201811435 | 中藥飲片 | 福建承天金嶺醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
3 | 法半夏 | 江西百仁中藥飲片有限公司 | 190101 | 中藥飲片 | 連江縣中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 粉葛 | 渭源仁澤藥業(yè)有限公司 | 181012 | 中藥飲片 | 福建惠百姓醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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