巴德醫療科技(上海)有限公司報告,由于少量應用于滅菌用途的非供人類使用的一次性使用無菌泌尿導絲墊料盒被混入成品的原因,生產商賀利氏醫療配件有限責任公司Heraeus Medical Components, LLC對其生產的一次性使用無菌泌尿導絲Solo Plus Hybrid Guidewire(國械注進20212020395、國械注進20222020094)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年10月23日