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美敦力（上海）管理有限公司報告，由于在特定國家/地區的特定產品中，電子使用說明書（e-IFU）未發布到電子使用手冊（e-Manuals）網站的原因。生產商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產的植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker（國械注進20223120352）、經導管植入式無導線起搏系統Transcatheter Leadless Pacing System（國械注進20223120231）、植入式心電事件監測器Insertable Cardiac Monitor (ICM)（國械注進20153121986）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年10月23日
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