奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司對游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發光法);游離三碘甲狀腺原氨酸校準品主動召回
滬藥監械主召2024-073
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司報告，QuidelOrtho?確認了有關游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包（化學發光法）的問題，部分受影響批次可能產生正偏倚結果。由于上述問題，奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司對其生產的游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發光法)；游離三碘甲狀腺原氨酸校準品（注冊證號：國械注進20172406212；國械注進20152403214）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2024年04月15日
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