中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，西寧市市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合對(duì)生物園區(qū)投訴舉報(bào)問(wèn)題集中的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合約談。會(huì)上向企業(yè)解讀最新法律政策，幫助企業(yè)理解合規(guī)邊界，傾聽(tīng)了企業(yè)實(shí)際困難。針對(duì)企業(yè)輕微違規(guī)或苗頭性問(wèn)題存在的管理漏洞，提出改進(jìn)意見(jiàn)，要求企業(yè)進(jìn)一步完善長(zhǎng)效機(jī)制。企業(yè)表示要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，明確責(zé)任，嚴(yán)守底線(xiàn)，把風(fēng)險(xiǎn)治理的關(guān)口前移，嚴(yán)格落實(shí)約談的相關(guān)要求，切實(shí)提升企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)性，同時(shí)對(duì)監(jiān)管部門(mén)的“柔性執(zhí)法”表示認(rèn)可和贊許。
今年以來(lái)，全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)深化思想認(rèn)知，積極擔(dān)當(dāng)作為，查漏補(bǔ)缺，處置每一個(gè)藥品投訴舉報(bào)，并依照相關(guān)要求，不斷提升藥品投訴舉報(bào)的及時(shí)性和合規(guī)性，調(diào)整監(jiān)管措施的科學(xué)性與可行性，將合規(guī)目標(biāo)從單純監(jiān)管懲罰轉(zhuǎn)向引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)合規(guī)，不搞“一刀切”式處罰，不做單一“滅火隊(duì)”式處置。多舉措推動(dòng)藥品安全治理從政府單方監(jiān)管向社會(huì)多元共治的轉(zhuǎn)型。
開(kāi)展投訴舉報(bào)處置合規(guī)性審查。通過(guò)流程規(guī)范、處置審核、數(shù)據(jù)治理、監(jiān)督問(wèn)責(zé)等多維度措施，審查可能包括處理時(shí)限是否符合規(guī)定，處理流程（如調(diào)查、檢測(cè)、證據(jù)管理）、處理結(jié)果的反饋和記錄，以及監(jiān)督機(jī)制確保整個(gè)流程是否合法。
發(fā)揮藥品安全社會(huì)監(jiān)督員作用。邀請(qǐng)省級(jí)藥品安全社會(huì)監(jiān)督員積極參與投訴舉報(bào)和安全監(jiān)管的社會(huì)監(jiān)督，在市縣藥品監(jiān)管部門(mén)工作人員藥品安全監(jiān)管過(guò)程各種對(duì)依法行政、廉潔自律、辦事效率、服務(wù)質(zhì)量等情況進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督，形成社會(huì)公眾有序參與、有力監(jiān)督的共治格局。
組織開(kāi)展行政約談。組織區(qū)縣兩級(jí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)投訴舉報(bào)較多的藥品企業(yè)開(kāi)展行政約談，通過(guò)約談會(huì)指導(dǎo)區(qū)縣規(guī)范投訴舉報(bào)處置的合法合規(guī)性的同時(shí)對(duì)藥品企業(yè)進(jìn)行針對(duì)性的法律法規(guī)宣講，并對(duì)企業(yè)傳達(dá)市局對(duì)合規(guī)提升工作最新要求和注意事項(xiàng)。
下一步，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將通過(guò)“警示-教育-整改-提升”的方式，規(guī)范涉及藥品領(lǐng)域投訴舉報(bào)調(diào)查和處置流程，邀請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督參與源頭治理和社會(huì)共治，逐步推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。同時(shí)對(duì)拒不整改或涉及安全底線(xiàn)的企業(yè)，依法嚴(yán)懲，維護(hù)法律權(quán)威。（來(lái)源：西寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）
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