登士柏西諾德牙科產品（上海）有限公司報告，由于部分產品泡罩存在密封不良問題（泡罩U形對應側未密封），生產商邁菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL對其生產的牙科機用根管銼Protaper Next（國械注進20152171646）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年6月11日
登士柏西諾德牙科產品（上海）有限公司報告，由于部分產品泡罩存在密封不良問題（泡罩U形對應側未密封），生產商邁菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL對其生產的牙科機用根管銼Protaper Next（國械注進20152171646）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年6月11日
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