美敦力導(dǎo)航（利特爾頓）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對移動式O形臂X射線機(jī)主動召回

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于特定批次產(chǎn)品的一個機(jī)械部件可能在系統(tǒng)制造過程中受損，可能在使用過程中引起間歇性的卡頓或噪音，進(jìn)而削弱機(jī)架的結(jié)構(gòu)完整性，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航（利特爾頓）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對其生產(chǎn)的移動式O形臂X射線機(jī)O-arm O2 Imaging System（國械注進(jìn)20183060139）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年6月11日

美敦力導(dǎo)航（利特爾頓）股份有限公司召回報表.pdf