化妝品監(jiān)督管理問(wèn)題解答（七）

為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等相關(guān)問(wèn)題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行解答：

問(wèn)：化妝品中文標(biāo)簽中關(guān)于香精、植物提取物等原料帶入的致敏原有何標(biāo)注要求？

答：香精、植物提取物等化妝品原料可能帶入致敏原成分，這些成分可以依照如下規(guī)則進(jìn)行標(biāo)注。

對(duì)于香精帶入的致敏原成分。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》規(guī)定，產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫(xiě)：

1. 產(chǎn)品配方表中僅填寫(xiě)“香精”原料的，無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說(shuō)明。

2. 產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。

根據(jù)上述規(guī)定，如產(chǎn)品注冊(cè)備案資料的配方中僅填寫(xiě)“香精”，則標(biāo)簽“成分”部分標(biāo)注“香精”即可，由于我國(guó)或者出口國(guó)法規(guī)和技術(shù)要求（如《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》），需要在標(biāo)簽標(biāo)注致敏原的，在中文標(biāo)簽“安全警示用語(yǔ)”部分逐一標(biāo)注；產(chǎn)品注冊(cè)備案資料的配方同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中的具體香料組分的，在標(biāo)簽“成分”部分標(biāo)注“香精”及香精中的具體香料組分。

對(duì)于植物提取物等其他原料帶入的致敏原成分，可以參照上述規(guī)則標(biāo)注。

問(wèn)：多個(gè)普通化妝品分別完成備案后，以套盒形式銷售時(shí)，標(biāo)簽要求有哪些？

答：《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與化妝品注冊(cè)或者備案資料中產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿一致。

根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十二條規(guī)定要求，已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的，且組合包裝的標(biāo)簽信息涵蓋內(nèi)部各個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容的，組合包裝產(chǎn)品不需要重復(fù)上傳標(biāo)簽圖片。

問(wèn)：“微晶”或“微針”類產(chǎn)品是否屬于化妝品定義范疇？

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品是施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。宣稱“微晶”或“微針”類產(chǎn)品，若根據(jù)其配方、使用方法、產(chǎn)品內(nèi)容物形態(tài)等綜合判定為非施用于人體表面，則該類產(chǎn)品超出《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中化妝品定義范疇。