直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司對(duì)支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng) Ion Endoluminal System主動(dòng)召回

直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司對(duì)支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng) Ion Endoluminal System主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-105

直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因直觀醫(yī)療公司發(fā)現(xiàn)有2臺(tái)支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)的標(biāo)簽代理人名稱存在重復(fù)文字，因此需要對(duì)受影響產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行更換糾正。該問題不影響產(chǎn)品性能和使用安全，對(duì)使用該產(chǎn)品的醫(yī)生和患者無影響等問題，直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng) Ion Endoluminal System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20243010155）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

2025年06月16日