西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對數(shù)字化泌尿檢查X射線系統(tǒng)主動召回

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對數(shù)字化泌尿檢查X射線系統(tǒng)主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-102

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告，西門子醫(yī)療發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品可能存在潛在問題：在極罕見情況下，若檢查床縱向移動變頻器存在無法檢測到的缺陷（如繼電器故障），且頻繁連續(xù)激活縱向移動功能，可能導(dǎo)致變頻器電阻器過熱，從而造成患者、用戶及相關(guān)人員傷害。 由于該問題的發(fā)生需特定錯誤條件與個別系統(tǒng)配置同時滿足，因此傷害發(fā)生概率極低。 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化泌尿檢查X射線系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3300030號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年06月11日