湖州市“三小”（小藥店、小診所、小美容）經營使用藥品安全問題專項治理工作開展以來，全市各級市場監(jiān)管部門協同聯動，周密部署，有序推進，緊扣藥品安全“小切口”，全面排查化解“三小”藥品安全風險隱患，依法查處了一批違法案件，對危害藥品安全的違法行為形成了有力震懾，切實保障了人民群眾用藥安全、有效、可及。現將查處的一批“三小”領域違法案件典型案例公布如下。
01
南潯某牙科診所經營使用超過使用期限的醫(yī)療器械案
2025年4月，南潯區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對某牙科診所監(jiān)督檢查中發(fā)現，該診所用于取牙模的耗材“彈性印膜材料250ml”2瓶及“彈性印膜材料50ml”1支，截至被查獲時上述產品均已超過標識失效日期，仍在經營使用中。該診所經營使用超過使用期限的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，構成經營使用過期醫(yī)療器械的違法行為，南潯區(qū)局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條對其作出沒收涉案醫(yī)療器械，并處罰款20000元的行政處罰。
02
德清某口腔診所有限公司使用劣藥案
2025年4月，德清縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對某口腔診所有限公司進行現場檢查，在當事人牙齒種植診療室內發(fā)現標識為“葡萄糖注射液、鹽酸利多卡因注射液、鹽酸甲氧氯普胺注射液”等多款藥品均已超過藥品標識有效期。當事人使用過期藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條之規(guī)定，構成藥品使用單位使用劣藥的違法行為，德清縣局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條的規(guī)定，對當事人給予沒收過期藥品、并處罰款20000元的行政處罰。
03
長興某醫(yī)療美容診所有限公司使用未依法注冊醫(yī)療器械案
2025年2月，長興縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對長興某醫(yī)療美容診所有限公司開展監(jiān)督檢查，在該診所“手術室”內發(fā)現一臺“電動注射器”，該設備無中文標簽及我國醫(yī)療器械注冊證號，當事人現場無法提供該臺設備的購進票據及設備注冊相關資質材料。經查，當事人于2024年底購入上述設備用于美容診療。截至目前，上述設備未在國內注冊，無醫(yī)療器械注冊證編號，為未依法注冊的第二類醫(yī)療器械。該公司使用未依法注冊的第二類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，構成使用未依法注冊的醫(yī)療器械的違法行為。依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條之規(guī)定，長興縣局依法對其作出沒收違法使用的醫(yī)療器械、處罰款20000元的行政處罰。
04
安吉某醫(yī)療美容診所有限公司從無合法資質企業(yè)購進藥品案
2025年3月，安吉縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對安吉某醫(yī)療美容診所有限公司開展監(jiān)督檢查時，發(fā)現其二樓“中醫(yī)治療室”貨架上陳列待用中藥飲片黃柏、黃芩、馬齒莧若干，當事人無法提供上述藥品從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品相關憑證。當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，構成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的違法行為，安吉縣局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對當事人作沒收涉案產品，罰款10000元的行政處罰。
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