藥品零售行業(yè)“一證準營” 西安在陜西省率先試點實施“一業(yè)一證”改革

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（李文濤 李倩）10月26日上午，陜西西安市市場監(jiān)管局在碑林區(qū)市民中心召開藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”改革試點發(fā)布會暨首發(fā)儀式。現(xiàn)場向企業(yè)頒發(fā)了西安市首批藥品零售《行業(yè)綜合許可證》，標志著西安率先在全省試點實施“一業(yè)一證”改革。陜西省市場監(jiān)管局二級巡視員宋藝光，陜西省藥品監(jiān)管局二級巡視員王志宏，西安市政府辦公廳主任王建東，西安市行政審批局局長段重利，碑林區(qū)區(qū)長盧光文等參加儀式。碑林區(qū)區(qū)委書記劉其智致辭，西安市市場監(jiān)管局局長陳吉利現(xiàn)場講話，西安市市場監(jiān)管局一級調(diào)研員孫益國介紹“一業(yè)一證”改革試點工作情況，碑林區(qū)副區(qū)長侯學東主持了首發(fā)儀式。

今年以來，西安市市場監(jiān)管局按照市委、市政府打造“四最”營商環(huán)境的安排部署，進一步深化“放管服”改革，加快推進商事制度改革步伐，為解決企業(yè)“準入易、準營難”問題，進一步簡化申報材料，壓減審批環(huán)節(jié)及審批時間，在全市積極探索實施“一業(yè)一證”改革，制定印發(fā)《關(guān)于探索開展藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”改革試點工作的意見》，率先在碑林區(qū)、國際港務(wù)區(qū)開展藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”改革試點工作。

藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”改革實施后將把藥品零售企業(yè)申辦《藥品經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品經(jīng)營許可證》四個審批事項整合為一張《行業(yè)綜合許可證》，實現(xiàn)“一證準營”。“一業(yè)一證”改革通過“六個一”簡化辦事程序、優(yōu)化審批流程：

一是整合審批要件，實現(xiàn)“一次告知”。對藥品零售行業(yè)兼營食品、醫(yī)療器械經(jīng)營事項的審批條件進行標準化集成，形成一張全面、準確、清晰、易懂的告知單，一次告知申請人。

二是簡并申報材料，實現(xiàn)“一表申請”。按照共用信息共享應(yīng)用、個性信息單獨填報的原則，整合申報材料，將多套申請材料歸集為一套申請材料，申請材料由最多34項精減至13項、平均壓減62%。

三是優(yōu)化受理流程，實現(xiàn)“一窗受理”。在行政審批大廳設(shè)置“一業(yè)一證”窗口，實現(xiàn)“一窗受理、一并審查、統(tǒng)一出件”。推行在線申請、在線咨詢、在線受理，全程實行幫辦代辦服務(wù)。

四是合并核查程序，實現(xiàn)“一次核查”。將多個項目均需要現(xiàn)場核查的一次性安排現(xiàn)場核查，實現(xiàn)多個事項一次核查、整改意見一口告知、整改情況一趟復(fù)審。

五是再造審批模式，實現(xiàn)“一并審批”。變“串聯(lián)”審批為“并聯(lián)”審批，審批時限依照全流程審批事項中用時最短事項的時限確定，限時辦結(jié)。辦理時限由法定累計時限115個工作日壓縮至15個工作日，平均壓縮87%。

六是創(chuàng)新準營方式，實現(xiàn)“一證準營”。審批結(jié)果整合到一張《行業(yè)綜合許可證》上，并加載集成有效許可信息的二維碼，實現(xiàn)行業(yè)經(jīng)營許可信息一碼覆蓋。

陜西省職轉(zhuǎn)辦、市場監(jiān)管局、藥品監(jiān)管局，西安市營商辦、深改委、市委督查室、商務(wù)局、行政審批局、市場監(jiān)管局、碑林區(qū)委、區(qū)政府有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以及各區(qū)縣、開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管、行政審批局、省藥品零售行業(yè)協(xié)會、省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會及企業(yè)代表參加了本次活動。