甘肅省臨夏州扎實(shí)開展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序，凈化醫(yī)療美容消費(fèi)環(huán)境，切實(shí)保障群眾用械安全，近日，甘肅省臨夏州市場監(jiān)管局結(jié)合黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動，細(xì)化工作措施，加大監(jiān)管力度，扎實(shí)開展了可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。

加強(qiáng)工作聯(lián)動，注重協(xié)作配合。加強(qiáng)與衛(wèi)健部門的協(xié)作配合，按照衛(wèi)健部門提供的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)名單，形成監(jiān)管合力，逐一對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合監(jiān)督檢查，共檢查經(jīng)營企業(yè)48家次，使用單位142家次，全部建立工作臺賬，為常態(tài)化監(jiān)管打好了基礎(chǔ)。

突出工作重點(diǎn)，開展專項(xiàng)整治。嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，以規(guī)范醫(yī)療美容用醫(yī)療器械流通和使用監(jiān)督管理為目的，以治療、美容類設(shè)備為重點(diǎn)，重點(diǎn)檢查了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否按照標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求儲存醫(yī)療器械，是否使用過期、失效、淘汰或不符合國家技術(shù)要求的醫(yī)療器械，是否從合法渠道購進(jìn)依法取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械，是否真實(shí)完整做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售使用記錄以及全環(huán)節(jié)、全過程質(zhì)量管理落實(shí)情況，保證相關(guān)信息可追溯。

督促自查自糾，強(qiáng)化問題整改。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，針對個別醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對使用的醫(yī)療器械設(shè)施設(shè)備索取、留存產(chǎn)品和供貨商資質(zhì)材料不全，未按規(guī)定定期維護(hù)保養(yǎng)等違規(guī)行為，現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)限期整改。同時(shí)，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)深入開展自查自糾，及時(shí)整改存在的安全隱患，提升了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的法律意識和安全責(zé)任意識。

加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，壓實(shí)主體責(zé)任。整治過程中，同步開展法律法規(guī)宣傳，現(xiàn)場向醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)從業(yè)人員詳細(xì)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任，確保所用醫(yī)療器械來源渠道正規(guī)合法，質(zhì)量安全可靠。

下一步，臨夏州市場監(jiān)管局將健全完善部門聯(lián)合、打建并舉監(jiān)管執(zhí)法長效機(jī)制，堅(jiān)持“零容忍”的態(tài)度，持續(xù)深化可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用械安全。（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）