陜西咸陽市保障藥械安全 市場監管人在行動

中國質量新聞網訊 為助力打贏疫情防控阻擊戰，新年第一天，陜西咸陽市市場監督管理局積極行動，部署開展防疫藥品醫療器械生產流通企業監管幫扶和專項抽檢工作，切實加強對疫情防控用藥品醫療器械生產流通重點企業質量監管和精準幫扶。

入企幫扶，解決實際困難。成立由局主要領導掛帥的防疫藥品醫療器械生產流通企業監管幫扶領導小組，派出13個監管幫扶工作組，深入8家防疫用醫療器械生產企業、3家防疫用藥品生產企業、2家疫情防控用醫療器械經營企業，對生產經營過程中存在的難點、堵點、痛點進行“一對一”幫扶和面對面指導。

強化監督，防范違法違規行為。實施一企一策，細化監管幫扶措施，督導企業規范體系運行。對疫情防控用藥品、醫療器械生產企業，加強原料、生產工藝、檢驗、出廠放行各環節的質量監管，確保藥械生產合規、質量合格、安全有效，滿足疫情防控用藥械需求。

強化抽檢，嚴守質量安全。采取現場核查與樣品抽取相結合的方式，以醫用一次性防護服、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、額溫計等產品為重點，對全市范圍內醫療器械生產企業防疫器械進行全覆蓋監督檢查和抽樣。在抽取樣品過程中，嚴格按照國家相關規定檢查抽取樣品的進貨清單、廠家資質、檢驗報告等索證索票是否齊全，并按要求填寫醫療器械抽樣記錄及憑證，將抽取的醫療器械現場密封包裝。對抽檢發現的不合格產品和違規行為第一時間采取措施，確保風險隱患處置到位，問題產品處置到位，嚴守產品安全防線。（供稿：陜西咸陽市市場監管局）