100%全覆蓋！廣西開展中藥生產(chǎn)專項檢查

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 4月21日，廣西藥監(jiān)局下發(fā)通知，在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期半年的中藥生產(chǎn)專項檢查工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保護公眾用藥安全，促進廣西中藥高質(zhì)量發(fā)展。

廣西藥監(jiān)局玉林檢查分局深入中藥飲片企業(yè)監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量。（陳廣林 攝）

廣西藥監(jiān)局賀州檢查分局對轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查（蔣榮婷 攝）

此次專項檢查采取“不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、直奔基層、直插現(xiàn)場”的突擊檢查（飛行檢查）工作模式。系統(tǒng)排查中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥的重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)等方面可能存在的風險隱患。重點檢查品種包括新冠肺炎疫情治療、防控用中藥品種；列入部分省份集采中選品種的中成藥、中藥飲片品種；中藥注射劑、兒童用中成藥等中成藥品種；2021年以來批準上市的中藥新藥品種和持有人變更的中成藥品種；毒性飲片；中藥配方顆粒；近年來在監(jiān)督檢查、藥品抽檢、投訴舉報等方面發(fā)現(xiàn)風險信號的品種。重點檢查環(huán)節(jié)包含產(chǎn)品的物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理等。專項檢查100%全覆蓋廣西中藥生產(chǎn)企業(yè)。

廣西藥監(jiān)局南寧檢查分局對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)原料庫進行檢查（甘露 攝）

檢查中發(fā)現(xiàn)存在對藥品安全影響程度較低風險隱患的，依法采取告誡、約談、限期整改等措施，督促持有人、生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實質(zhì)量主體責任，完善生產(chǎn)質(zhì)量管理，消除安全風險隱患。發(fā)現(xiàn)摻雜使假、非法添加、染色增重、虛假投料，編造生產(chǎn)、檢驗記錄等行為的，將按照全國藥品安全專項整治行動部署，依法嚴查重處；發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪線索的，及時移送公安機關(guān)。讓監(jiān)管始終跑在風險前，著力打造良好的中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序。（程奇 盧雪敏）