?國家藥監局綜合司關于開展2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動的通知

國家藥監局綜合司關于開展2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動的通知

藥監綜械注函〔2022〕370號

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，各有關單位：

醫療器械安全與公眾生命健康息息相關，為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，推動醫療器械產業創新和高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，展示中國醫療器械近年來在法規體系建設、服務疫情防控大局、深化改革創新、推動產業高質量發展、提升監管能力等方面取得的成果，為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍，今年將舉辦“全國醫療器械安全宣傳周”活動。現將有關事項通知如下。

一、時間安排

2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動時間為7月18日至22日。

二、活動主題

2022年“全國醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 共治共享”。

三、宣傳重點

（一）法治護航安全 安全促進發展—全國醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨法規宣貫。舉辦《醫療器械監督管理條例》及相關配套法規宣貫和實施座談會，研討在新法規體系下，監管實踐中存在的問題和建議，更好地推動相關規章規范性文件落實。開展家用醫療器械座談會、醫療器械臨床試驗研討會、醫療器械唯一標識實施情況座談會，充分增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。

（二）體系決定質量 質量制勝未來—醫療器械質量管理體系完善與高質量發展。舉辦新法規下的醫療器械質量管理體系經驗交流會、第三方物流及體外診斷試劑高質量發展交流會、“互聯網+”監管新模式交流會、生物3D打印定制式醫療器械檢查要點座談研討會等，并開展“我是器械專職檢查員”專訪報道宣傳。

（三）科學引領審評 研發推動升級—醫療器械審評科學化與現代化新進程。介紹鼓勵醫療器械創新發展相關政策、醫療器械企業創新研發、推動產業高質量發展相關情況以及人工智能醫療器械創新合作平臺、生物材料創新合作平臺服務科學監管、科技創新、成果轉化等方面工作。聚焦新時代下監管政策發展，為企業研發創新提供更多的優質服務，服務醫藥產業的創新發展。

（四）標準構建規范 規范強化安全—醫療器械標準和檢驗新行動。舉辦專題科普和檢驗標準專題講座，展示醫療器械檢驗新方法、新工具、新裝備，介紹標準進展與趨勢、分類管理工作進展、分類目錄動態調整情況，為醫療器械高質量發展打牢基礎。

（五）創新賦能產業 產業保障健康—醫療器械供給側新動能與需求新浪潮。開展醫療器械創新模式、創新趨勢、創新創業工作思考和交流，搭建監管機構和醫療器械行業的深度交流平臺，助力醫療器械行業發展。

四、活動要求

（一）加強組織統籌。要充分認識開展全國醫療器械宣傳活動周的重要意義，圍繞“安全用械 共治共享”的醫療器械安全宣傳周主題，精心策劃開展宣傳活動，嚴格執行國家和各地聯防聯控機制部署，加強安全防范措施，防止聚集性感染事件發生，確保宣傳周順利進行。

（二）突出活動重點。各地要圍繞宣傳重點，使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識，參照《2022年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動安排》（見附件），加強廣電報刊等傳統媒體和“兩微一端”等新媒體的融合推廣，確保宣傳取得實效。

（三）擴大活動影響。各省級藥品監管機構要加強與當地相關單位的溝通、協作，匯聚多方合力，增強活動影響和效果。同時加強宣傳周相關輿情監測，及時研判輿情走勢，穩妥發布相關信息，確保輿論環境平穩有序。

（四）總結工作情況。各省級藥品監督管理部門要對活動開展情況進行認真總結，于2022年8月30日前提交工作總結。國家局將匯總各地情況，對于宣傳周工作重點突出、實效顯著的單位進行通報表揚。

五、聯系方式

國家藥監局器械注冊司

聯系人：金 輝  （010）88330602    

張 浩  （010）88330632

郵 箱：qxzcs2020@126.com

中國健康傳媒集團

聯系人：劉 博  （010）83025971

附件：2022年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動安排

國家藥監局綜合司

2022年6月30日

藥監綜械注函〔2022〕370號附件.doc