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中國質量新聞網訊 11月1日，湖南省藥品監督管理局網站發布關于注銷湖南綠洲植物資源開發有限公司等7家企業醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證的公告（2022年第49號）。
按照《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，根據企業申請，現注銷湖南綠洲植物資源開發有限公司、衡陽縣康康消毒有限責任公司、湖南泰達迅科技有限公司的醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證。注銷湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦醫療科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的醫療器械注冊證；注銷湖南華瑞達生物科技有限公司的醫療器械生產許可證。
注銷醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證企業名單
序號 | 企業名稱 | 醫療器械生產許可證編號 | 產品名稱及醫療器械注冊證編號 |
1 | 湖南綠洲植物資源開發有限公司 | 湘食藥監械生產許20200096號 | 非接觸式紅外額溫槍（注冊證編號：湘械注準20202070957） |
2 | 衡陽縣康康消毒有限責任公司 | 湘食藥監械生產許20200165號 | 一次性使用醫用口罩（注冊證編號：湘械注準20202141137）、醫用外科口罩（注冊證編號：湘械注準20202141058） |
3 | 湖南泰達迅科技有限公司 | 湘食藥監械生產許20200137號 | 紅外體溫儀（注冊證編號：湘械注準20202070903） |
4 | 湖南寰宇新材料科技股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩（注冊證編號：湘械注準20202140921） | |
5 | 湖南恒邦醫療科技有限公司 | 無菌殼聚糖敷料（注冊證編號：湘械注準20162140164） | |
6 | 湖南湘褀生物科技有限公司 | 特定蛋白免疫分析儀（注冊證編號：湘械注準20202221390）、玻片掃描影像系統（注冊證編號：湘械注準20202221246）、紅細胞滲透脆性（EOF）檢測試劑盒(比濁法)（注冊證編號：湘械注準20212400077） | |
7 | 湖南華瑞達生物科技有限公司 | 湘食藥監械生產許20170045號 |
京公網安備 11010502031058號
