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中國質量新聞網訊 近日，陜西省銅川市藥品不良反應監測中心開展了醫療器械注冊人備案人不良事件監測專項檢查。
本次檢查堅持“實事求是、客觀公正、以檢促改”的原則，督促醫療器械注冊人備案人建立健全醫療器械不良事件監測體系，落實主體責任，高效推進不良事件監測工作。執法人員按照《醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點》,通過召開會議、聽取匯報、查看相關資料、開展現場檢查的方式，從機構、人員、文件管理、設計開發、不良事件監測工作分析和改進等19個方面，對醫療器械注冊人備案人不良事件監測工作情況進行了全面檢查。
通過此次檢查，提高了醫療器械注冊人/備案人對醫療器械不良事件監測工作的認知度和主動監測意識，推動了醫療器械不良事件監測工作提質增效。（來源：銅川市市場監管）
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