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國家藥監局關于廢止YY/T 0708《醫用電氣設備 第1-4部分：安全通用要求 并列標準：可編程醫用電氣系統》等6項醫療器械行業標準的公告（2023年第37號）
為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0708《醫用電氣設備 第1-4部分：安全通用要求 并列標準：可編程醫用電氣系統》等6項醫療器械行業標準，現予以公布（見附件）。
特此公告。
附件：醫療器械行業標準廢止信息表
國家藥監局
2023年4月3日
醫療器械行業標準廢止信息表
序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 廢止日期 |
1 | YY/T 0708-2009 | 醫用電氣設備 第1-4部分：安全通用要求 并列標準：可編程醫用電氣系統 | 自2023年5月1日起廢止 |
2 | YY/T 1512-2017 | 醫療器械生物學評價 風險管理過程中生物學評價的實施指南 | 自2023年5月1日起廢止 |
3 | YY/T 0287-2017 | 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求 | 自2023年11月1日起廢止 |
4 | YY 0601-2009 | 醫用電氣設備 呼吸氣體監護儀的基本安全和主要性能專用要求 | 自2026年1月1日起廢止 |
5 | YY/T 0298-1998 | 醫用分子篩制氧設備通用技術規范 | 自公告發布之日起廢止 |
6 | YY/T 0468-2015 | 醫療器械質量管理 醫療器械術語系統數據結構 | 自公告發布之日起廢止 |
京公網安備 11010502031058號
