中國質量新聞網訊 為持續加強藥品不良反應報告和監測工作管理,防止藥物濫用事件發生,促進對強化戒毒人員送戒收戒專項工作,進一步維護藥品市場秩序,提升藥品不良反應報告、監測病例數量和質量整體水平,內蒙古鄂倫春自治旗市場監督管理局聯合旗衛生健康委員會組成督導組開展指導檢查工作。
此次督導范圍涉及10個鄉鎮主要醫療機構,按照《藥品管理法》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》《化妝品不良反應監測管理辦法》等法規要求,線上線下同步開展,線上指導檢查14家醫療機構,線下實地督查呼倫貝爾市第五人民醫院、鄂倫春自治旗人民醫院、鄂倫春自治旗中蒙醫院、鄂倫春自治旗婦幼保健所4家重點醫療機構。主要檢查企業落實報告責任、不良反應報告和監測工作進程情況,查看相關制度是否健全、責任機制是否科學合理、監測人員是否及時收集上報、是否存在虛報、瞞報、漏保等情況。經檢查,各企業基本建立不良反應相關制度流程,報告和監測機制相對健全。同時,仍有部分企業存在藥品不良反應、醫療器械不良事件上報不及時,填寫不細致規范、人員培訓不到位等問題,針對存在問題執法人員下達整改通知書要求立即改正。
截至目前,鄂倫春自治旗已完成藥品不良反應報告數156份、醫療器械不良事件報告數46份、化妝品不良反應報告數17份,超額完成本年度前三季度的目標任務,各重點報告和監測單位不良反應上報工作逐步進入規范化軌道。全旗未發生藥物濫用事件,切實保障公眾用藥、用械、用妝安全。(梁秋影)