山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告〔2023〕69號(hào)

1

朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司

1.山西省萬(wàn)榮縣城新建南路99號(hào);2.貴州省貴陽(yáng)市息烽縣永靖鎮(zhèn)太和路一號(hào)

1.片劑（口服固體制劑車(chē)間：片劑生產(chǎn)線）；2.中藥提取（中藥提取車(chē)間：中藥提取生產(chǎn)線）

2023年6月12日-14日;2023年6月28日-30日

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2

山西醫(yī)清克藥業(yè)有限公司

山西省臨汾市堯都區(qū)賈得工業(yè)園區(qū)（西亢村口）

硬膠囊劑（二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ））（口服固體制劑車(chē)間：膠囊劑生產(chǎn)線）(山西亨瑞達(dá)制藥有限公司受托生產(chǎn))

2023年8月10日-13日

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3

山西威奇達(dá)光明制藥有限

公司

山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

凍干粉針劑（凍干水針車(chē)間：凍干粉針生產(chǎn)線）、小容量注射劑（最終滅菌）（凍干水針車(chē)間：小容量注射劑生產(chǎn)線Ⅱ）、生物制品(人促紅素注射液)（生物制劑車(chē)間：分裝生產(chǎn)線）

2023年8月18日-21日

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4

山西振東泰盛制藥有限公司

山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

粉針劑（無(wú)菌粉針011車(chē)間：化學(xué)線）、粉針劑（頭孢菌素類(lèi)）（無(wú)菌粉針012車(chē)間：頭孢線）、粉針劑（青霉素類(lèi)）（無(wú)菌粉針013車(chē)間：青霉素線）、凍干粉針劑（凍干粉針021車(chē)間：化學(xué)線、凍干粉針023車(chē)間：化學(xué)二線）、小容量注射劑（非最終滅菌）（小容量注射劑031車(chē)間：非最終滅菌線）、大容量注射劑（最終滅菌）（大容量注射劑041車(chē)間：最終滅菌線）、中藥提取（中藥提取081車(chē)間：中藥提取線）

2023年8月25日-29日

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5

山西普德藥業(yè)有限公司

山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

小容量注射劑(最終滅菌）(102車(chē)間：08線)

2023年9月8日-11日

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