中國質量新聞網訊 2023年,為進一步提高藥械化安全預測預警和分析評價能力,保證公眾用藥安全有效,安徽省蕪湖市灣沚區市場監管局進一步完善藥械化不良反應監測工作,穩步提升上報數量和質量,截至11月底,全年共監測藥品不良反應472例,全年任務完成率109%;醫療器械不良事件195例,全年任務完成率111%;化妝品不良反應110例,全年任務完成率106%。本年度藥械化不良反應監測工作已圓滿完成。
建機制,壓實主體責任。聯合區衛健委制定印發年度監測工作計劃,把工作任務分解到轄區各醫療機構,進一步明確職責,層層落實;將監測工作與衛健委年終目標考核相掛鉤,充分發揮考核“指揮棒”作用;每季度通報工作進度,給予正向加分,充分激發基層監測機構工作的積極性。
育隊伍,強化“三好”目標。要求醫療機構進一步規范工作流程,明確監測責任人。一是加強組織建設,高標準、嚴要求配備好監測人員;二是深化思想認識,自覺履行好監測報告職責;三是堅持質量第一,嚴格審核好報告質量。
強培訓,提升監測能力。組織轄區醫療機構和藥械化經營企業開展業務能力專題培訓2次,圍繞信息收集報告流程、不良反應和不良事件甄別、示例實務操作等內容開展培訓,提高其專業素質和監測能力。
重引領,推動擴面提質。考慮到部分村衛生室、診所等偏遠地區或從業人員年紀較大等因素,監管部門通過網絡上報和填寫不良反應報告表雙管齊下收集報告信息;在系統中抽取質量高,具有分析和評價的價值的報告做為示范,通過網絡指導的方式,以點帶面輻射引領,片區聯動共同提升報告質量。(王旭怡)