湖北省藥監局公布六起藥品安全鞏固提升行動典型案例

2023年以來，全省各級藥品監管部門扎實開展藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批藥品領域違法案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將六起藥品領域違法典型案例公布如下。

一、仙桃市查處肖某等人生產銷售假藥案

2023年6月，仙桃市市場監管局根據群眾舉報，聯合公安機關經過2個月縝密偵查，成功破獲“肖某、郭某、沈某某等人涉嫌生產銷售假藥案”，將肖某、郭某、沈某某等13名犯罪嫌疑人成功抓獲，一舉搗毀河南鄭州、遼寧鞍山、湖南邵陽、湖北仙桃4地的制售假藥窩點8處，當場查扣各種成品假藥70個品種計20萬余盒（瓶），及半成品藥丸、片劑、膠囊劑、粉末狀物約1噸，包材及產品說明書37.6萬份，生產模具4塊，作案手機16部，抓獲13名犯罪嫌疑人已被依法刑事拘留，1人被網上追逃。

二、黃石市查處含藥品依托咪酯電子煙系列案件

2023年5月，監測發現市場上流通的“上頭電子煙”非法添加了藥品依托咪酯，2023年5月至7月，黃石市市場監管部門聯合公安部門共同查處了20起個人生產銷售"上頭電子煙"案件。

經調查，涉案人員將依托咪酯原料藥加水進行溶解，再利用注射器將含依托咪酯溶液注射到電子煙頭中進行售賣，經黃石市市場監管局認定，涉案產品足以嚴重危害人體健康，相關案件移送公安部門，近30名涉嫌犯罪人員被逮捕，70名涉嫌犯罪人員被刑拘。

三、恩施州恩施市查處某有限公司航空路分公司未經許可經營第三類醫療器械案

2023年4月21日，恩施市市場監管局執法人員接群眾舉報，依法對某有限公司航空路分公司進行現場檢查，發現當事人在未取得《醫療器械經營許可證》的情況下，自2022年7月1日至2023年4月21日共購進隱形眼鏡及護理液1153件，貨值金額82,745.00元；共銷售98件，違法所得2153.50元。

當事人未取得醫療器械經營許可銷售隱形眼鏡及隱形眼鏡護理液的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項的規定，對當事人作出：1.沒收違法經營的第三類醫療器械（11種隱形眼鏡及6種隱形眼鏡護理液）；2.沒收違法所得2153.50元；3.罰款248235.00元的行政處罰。

四、黃岡市黃梅縣查處某衛生院使用過期醫療器械案

2023年6月20日，黃梅縣市場監管局執法人員在藥品安全專項檢查中發現黃梅縣某衛生院一樓牙科診室使用超過有效期的牙科醫療器械，且當事人不能提供出庫單據、進貨發票和使用收款記錄。

當事人使用超過有效期的醫療器械，未依法履行進貨查驗義務，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項、第八十九條第（三）項的規定，責令當事人改正違法行為，對當事人給予以下行政處罰：1.警告；2.沒收過期醫療器械；3.罰款40000元。

五、武漢市洪山區查處伍某經營無中文標簽化妝品案

2023年1月17日，接杭州市余杭區市場監管局案件線索移送函，武漢市洪山區市場監管局查處伍某經營無中文標簽化妝品案。

經調查，當事人在其經營的淘 寶網店經營無中文標簽的普通化妝品，且當事人無法提供供應商資質和購進票據。涉案產品貨值金額14827.05元。當事人經營無中文標簽的化妝品行為違反了《化妝品監督管理條例》相關規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第（一）項規定予以行政處罰：1.沒收違法所得14827.05元；2.罰款44481.15元。

六、黃石市陽新縣查處某購物廣場志強店經營超過使用期限的化妝品案

2023年4月，陽新縣市場監管局在開展化妝品專項檢查過程中，發現陽新縣某購物廣場志強店經營場所內的化妝品銷售區擺放有超過使用期限的化妝品。執法人員依法當場對超過使用期限的化妝品實施了扣押的行政強制措施。

當事人經營超過使用期限的化妝品違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十條第（五）項規定予以行政處罰:1.沒收超過使用期限的化妝品；2.罰款20000元。