新疆博湖縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極推進(jìn)“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 新疆博湖縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局通過建立聯(lián)合工作機(jī)制，會(huì)同縣衛(wèi)健委加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作指導(dǎo)和檢查。

一是與縣衛(wèi)健委建立“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作聯(lián)絡(luò)機(jī)制，協(xié)商做好2024年“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)事宜。二是檢查嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)檢查工作要點(diǎn)，從組織機(jī)構(gòu)和人員管理、工作制度、工作程序、報(bào)告數(shù)量、報(bào)告質(zhì)量、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及宣傳情況等方面，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。三是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，均予以現(xiàn)場(chǎng)指出，并將檢查結(jié)果及整改意見逐一以書面形式通知被檢查單位。對(duì)落實(shí)較好單位的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行歸納、總結(jié)、推廣，強(qiáng)調(diào)在注重報(bào)告數(shù)量的同時(shí)注重報(bào)告質(zhì)量；對(duì)落實(shí)較差的單位，尤其是零報(bào)告單位，要求院方采取有效可行的措施和機(jī)制，推動(dòng)“兩品一械”不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的全面實(shí)施。

下一步，博湖縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)推進(jìn)“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作，通過舉辦培訓(xùn)班加強(qiáng)指導(dǎo)，并結(jié)合日常檢查督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任。（博湖縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 樊萌萌）