根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。
請相關藥品上市許可持有人在2025年1月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
特此公告。
附件：
1.品種名單.docx
國家藥監局
2024年4月7日
本網注明“來源：中國質量新聞網”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。若需轉載本網稿件，請致電：010-84648459。
本網注明“來源：XXX（非中國質量新聞網）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網盡快處理。
京公網安備 11010502031058號
|
您當前位置：
