您當前位置：
中國質量新聞網訊 為全面貫徹落實《安徽省醫療器械經營分級監管實施細則》，進一步推動醫療器械質量安全鞏固提升，安徽渦陽縣市場監管局“三個到位”落實醫療器械經營企業分級監管工作，有效防范化解醫療器械經營中的質量安全風險。
基礎工作到位。結合行政處罰和風險會商情況，在2023年監管分級基礎上，對全縣醫療器械經營企業監管分級進行了動態調整并予公示。制定監管計劃，明確檢查重點、檢查方式、檢查頻次和覆蓋率。建立經營企業信用檔案，明確監管責任，做到應查盡查，違規必查。
集中檢查到位。針對2023年度受到行政處罰或經風險會商確定為四級監管級別的經營企業，組織監管和稽查人員進行集中檢查。重點檢查企業被行政處罰后的整改情況，是否存在仍未整改到位的情形，及醫療器械經營質量管理規范執行情況，對部分仍存在違法違規的企業，分別給予責令改正、警告、立案調查等行政處理措施。
幫扶整改到位。積極做好法律法規宣貫工作，督促企業落實質量安全主體責任。結合開展“百名專家助藥企”活動，對問題突出的企業制定幫扶計劃，及時組織相關專家開展會商，提出針對性的意見建議，幫助企業逐步建立健全質量安全管理體系，嚴格執行質量管理制度，有效消除醫療器械經營中的質量安全風險。
下一步，渦陽縣市場監管局將繼續落實《安徽省醫療器械經營分級監管實施細則》，對全縣醫療器械經營企業全覆蓋督促落實，共同落實好企業責任和監管責任，為全縣醫療器械規范經營護好航。（李發亮）
京公網安備 11010502031058號
