江西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2024年第12號)
根據江西浩然生物制藥有限公司的申請,我局依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業名稱 | 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結論 |
江西浩然生物制藥有限公司 | 江西省南昌市高新技術產業開發區尤口路369號 | 凍干粉針劑[制劑二車間,B線,注射用尿激酶(國藥準字H22023408)] | 2023年11月26日-12月4日 | 本次檢查凍干粉針劑[制劑二車間,B線,注射用尿激酶(國藥準字H22023408)]符合GMP |
江西省藥品監督管理局
2024年4月9日