河北省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2024年中藥 第10號(hào)）

1

河北燕興藥業(yè)有限公司

2024年5月16日-5月18日

中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、炙制、煨制、燉制）(中藥飲片生產(chǎn)車間：中藥飲片生產(chǎn)線）；毒性飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）（毒性飲片生產(chǎn)車間：毒性飲片生產(chǎn)線）

冀藥監(jiān)中藥符

（2024）058號(hào)

符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求

2

保定中藥制藥股份有限公司

2024年6月3日-6月6日

合劑（粉碎車間、提取車間，液體制劑車間：糖漿劑生產(chǎn)線Ⅰ）【受托品種：理氣化瘀口服液（國藥準(zhǔn)字B20020740），上市許可持有人：御本堂控股集團(tuán)有限公司】

冀藥監(jiān)中藥符

（2024）059號(hào)

符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求

3

石家莊北方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

2024年3月11日-3月14日

合劑（中藥提取車間，口服液體制劑車間：玻璃瓶口服液生產(chǎn)線）

冀藥監(jiān)中藥符

（2024）060號(hào)

符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求

4

承德御室金丹藥業(yè)有限公司

2024年3月11日-3月14日

丸劑（蜜丸（小蜜丸）、水丸、水蜜丸、濃縮丸）（制劑車間：丸劑生產(chǎn)線）、片劑（制劑車間：片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（制劑車間：膠囊生產(chǎn)線）【以上均含中藥前處理及提取（前提車間：前提生產(chǎn)線）】

冀藥監(jiān)中藥符

（2024）061號(hào)

符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求

5

森隆藥業(yè)有限公司

2024年4月7日-4月10日

丸劑（濃縮丸）（前處理車間：中藥前處理生產(chǎn)線，提取車間①：中藥提取生產(chǎn)線，提取車間②：中藥提取生產(chǎn)線，制劑車間①：丸劑生產(chǎn)線，制劑車間②：丸劑生產(chǎn)線）；片劑（前處理車間：中藥前處理生產(chǎn)線，提取車間②：中藥提取生產(chǎn)線，制劑車間②：片劑顆粒劑生產(chǎn)線）；顆粒劑（前處理車間：中藥前處理生產(chǎn)線，提取車間②：中藥提取生產(chǎn)線，制劑車間②：片劑顆粒劑生產(chǎn)線）

冀藥監(jiān)中藥符

（2024）062號(hào)

符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求