南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展高溫季節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步排查高溫季節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)，有效防控和化解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近日，南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展高溫季節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。

此次檢查，執(zhí)法人員以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)場(chǎng)所，以易受溫度影響的冷藏冷凍醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品，以督促各單位嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全管理為目標(biāo)，著重檢查產(chǎn)品驗(yàn)收是否規(guī)范；是否索要并留存冷鏈運(yùn)輸記錄；儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備是否持續(xù)符合醫(yī)療器械冷藏冷凍的貯存要求；是否存在因運(yùn)輸、貯存的溫濕度不符合規(guī)定而影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況等。

檢查過程中，執(zhí)法人員強(qiáng)化相關(guān)法律法規(guī)的宣貫，督促經(jīng)營(yíng)和使用單位增強(qiáng)依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)冷鏈驗(yàn)收、溫濕度監(jiān)測(cè)等管理制度，確保冷藏冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別經(jīng)營(yíng)和使用單位存在應(yīng)急預(yù)案不完善、溫濕度監(jiān)測(cè)記錄及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄信息不完整等問題，執(zhí)法人員已當(dāng)場(chǎng)要求其立即整改。下一步，六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，定期開展隱患排查，及時(shí)消除可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障群眾用械安全。（潘海壯）