中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2024年6月至7月,內(nèi)蒙古呼倫貝爾根河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員先后到根河市滿歸鎮(zhèn)、阿龍山鎮(zhèn)、金河鎮(zhèn)、得耳布爾鎮(zhèn)開(kāi)展“兩品一械”領(lǐng)域飛行檢查。
此次檢查,執(zhí)法人員堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,突出檢查重點(diǎn),做到了檢查的“全覆蓋、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”。一是根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,分別從質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)置與設(shè)備、采購(gòu)預(yù)驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后管理等八個(gè)方面共176條對(duì)藥品零售行為進(jìn)行了符合性檢查;二是檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)二類精神藥品購(gòu)銷渠道、安全管理制度執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等二類精神藥品,嚴(yán)防流弊事件發(fā)生;三是對(duì)疫苗質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,是否建立真實(shí)完整的疫苗購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用記錄,檢查疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否嚴(yán)格落實(shí)疫苗和冷鏈的管理要求;四是醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否有醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)票據(jù)及購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,醫(yī)療器械是否做到分類擺放等;五是對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行不合格化妝品和染發(fā)類化妝品專項(xiàng)檢查,以祛斑美白、燙染發(fā)、兒童化妝品、牙膏等品種作為重點(diǎn)檢查對(duì)象,主要檢查經(jīng)營(yíng)資質(zhì)是否合法、是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬、產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)等內(nèi)容,并宣傳使用“化妝品監(jiān)管APP”。六是督促各衛(wèi)生院、診所、藥店等發(fā)揮哨點(diǎn)作用,指導(dǎo)各單位上報(bào)藥化械不良反應(yīng)報(bào)告,強(qiáng)化藥化械不良反應(yīng)上報(bào)工作。
此次飛行檢查,共檢查4家衛(wèi)生院、4家診所、22家藥店和4家化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位,下達(dá)責(zé)令改正和警告6份。通過(guò)檢查進(jìn)一步規(guī)范了藥化械經(jīng)營(yíng)使用單位的市場(chǎng)秩序,督促藥化械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)好質(zhì)量安全主體責(zé)任,守牢藥化械安全底線。下一步,根河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大對(duì)“兩品一械”領(lǐng)域的監(jiān)督檢查力度,全力保障藥化械安全穩(wěn)定,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益。(來(lái)源:內(nèi)蒙古呼倫貝爾市市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站)