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遼寧省藥品監督管理局行政檢查結果公示（2024年第244期）

2024-08-21 17:43:56 遼寧省藥品監督管理局網站

遼寧省藥品監督管理局行政檢查結果公示

序號1

企業名稱	鐵嶺益春藥業連鎖有限公司
企業類型	藥品零售連鎖總部
檢查時間	2024年6月5日-2024年6月6日
所在地市	鐵嶺市
檢查依據	《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。
檢查事項	藥品經營檢查
檢查方式	常規檢查
檢查內容	執行GSP情況
存在問題	在人員與培訓方面存在質量負責人未進行崗前培訓、培訓內容未包括藥品專業知識，在質量管理體系文件方面存在未及時修訂個別操作規程等問題。
處理措施	責令限期整改
整改情況	已按要求完成整改

序號2

企業名稱	遼寧萬藥林醫藥連鎖有限公司
企業類型	藥品零售連鎖總部
檢查時間	2024年6月12日-2024年6月13日
所在地市	鐵嶺市
檢查依據	《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。
檢查事項	藥品經營檢查
檢查方式	常規檢查
檢查內容	執行GSP情況
存在問題	在質量管理體系文件方面存在未及時修訂個別操作規程，在儲存與養護方面存在存放無關物品、養護員未定期匯總分析養護信息，在運輸與配送方面存在未及時簽訂冷鏈藥品互助協議等問題。
處理措施	責令限期整改
整改情況	已按要求完成整改

序號3

企業名稱	遼寧恒鑫醫藥集團有限公司
企業類型	藥品批發企業
檢查時間	2024年7月2日-2024年7月3日
所在地市	鐵嶺市
檢查依據	《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。
檢查事項	藥品經營檢查
檢查方式	常規檢查；專項檢查。
檢查內容	1.執行GSP情況； 2.第二類精神藥品經營專項檢查。
存在問題	在機構和質量管理職責方面存在質量管理部門未負責藥品驗收，人員與培訓方面存在直接接觸藥品人員到期未進行健康檢查，在設施與設備方面存在包裝物料未集中存放于專門場所，在收貨與驗收方面存在個別藥品未驗收等問題。
處理措施	責令限期整改
整改情況	已按要求完成整改

(責任編輯:蒔伊)

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