甘肅省張掖市加快推進醫療器械唯一標識工作

中國質量新聞網訊 為加強醫療器械全生命周期監管，近日，甘肅省張掖市市場監督管理局加快推進醫療器械唯一標識(UDI)實施工作，召開全市UDI專項工作推進會議，有效落實各方責任，全面提升醫療器械質量監管水平，保障群眾用械安全。

一是明確意義，形成合力。建立醫療器械唯一標識系統，實現醫療器械唯一標識在產品全生命周期快速、準確識別，促進從源頭生產到臨床使用各環節來源可查，去向可追，推進醫藥、醫療、醫保的銜接應用和全鏈條聯動，形成醫療器械唯一標識實施應用的合力，逐步實現醫療器械從源頭生產到臨床使用各環節來源可查，去向可追，責任可究。

二是主動溝通，靠前服務。醫療器械唯一標識實施是一項基礎性，涉及面廣的系統性工作，需要各方積極溝通，密切合作，共同推進。張掖市市場監督管理局定期召開“三方對接”溝通協調，督促進度，了解實施瓶頸，破解應用難題，實現實施品種“應掃盡掃”，有效提升醫療器械的科學管理效率。

三是持續推進，鞏固成效。對全市內已完成醫療器械UDI實施應用的125家企業單位進行實地走訪，對現用軟件名稱、是否實現掃碼出入庫、是否能夠掃碼解析、是否出入庫記錄UDI碼、是否實現UDI上傳等情況進行逐一評價，一戶一策分批推進醫療器械唯一標識實施與應用。針對應用軟件可更新的督促其及時升級迭代，不能實現更新對接的，督促及時更換應用軟件，符合推進醫療器械唯一標識的實際應用要求，提高企業實施應用的效率。

下一步，張掖市市場監督管理局將持續推進醫療器械唯一標識全生命周期快速、準確識別，促進醫療器械注冊、生產、流通、使用各環節精準化的可追溯管理，推進醫藥、醫療、醫保銜接應用和全鏈條聯動，共同助力醫療器械行業高質量發展。（來源：甘肅省張掖市市場監管局）