中國質量新聞網訊 近日,江蘇泰州市姜堰區市場監管局白米分局對轄區內藥品、醫療器械經營使用單位進行全方位檢查,采用“兩聚焦、一回頭”,全面排查安全風險隱患,切實保障人民群眾用藥用械安全。
聚焦藥品經營使用。監管人員以常用藥品、含麻黃堿復方制劑等高危產品為重點檢查品種,嚴把藥品質量管理、索證索票體系、處方藥品銷售等風險關,對藥品購進與驗收、貯存與養護、藥品拆零以及重點品種追溯情況進行全面檢查,按照質量管理規范做好相關工作,確保藥品質量管理規范到位。
聚焦醫療器械經營使用。對醫療器械經營使用單位,重點檢查制度管理、采購驗收、不良事件處理報告等落實情況,對防蠅防鼠設施是否到位、分類擺放是否合理、出入庫產品信息是否完整等環節進行風險排查,督促指導醫療器械經營使用單位加強管理落實。
薄弱環節“回頭看”。截至目前,分局執法人員共檢查16家次藥品及醫療器械經營使用單位,暫未發現嚴重違法違規行為,但在管理體系臺賬完整度、信息化記錄及時性等薄弱環節需要在今后不斷細化,共指出整改項4處,已督促相關單位落實整改完成。
下一步,白米分局將持續保持高壓態勢,以網格化監管形成整改閉環長效機制,及時發現和消除潛在安全隱患,同時進一步督促藥品經營使用單位履行主體責任和社會責任,不斷提高藥械規范化管理水平,筑牢群眾用藥用械安全防線。(楊杰 張吉祥)