關于溫州市醫療器械企業（使用單位）飛行檢查情況通報
為深入貫徹“四個最嚴”要求，全面加強醫療器械產品質量安全，根據《醫療器械監督管理條例》等規定，按照2024年度全市醫療器械監管工作安排，市局組織了對轄區內醫療器械生產、經營企業及使用單位的飛行檢查，現將第一期飛行檢查結果予以通告。
2024年溫州市醫療器械企業（使用單位）飛行檢查情況（第一期）
序號 | 企業名稱 | 許可證（備案）編號 | 檢查依據 | 檢查日期 | 檢查結論 | 整改情況 |
1 | 溫州市澳蘭閣醫療美容診所 | MA7AX6BU033030317D2212 | 使用質量監督管理辦法 | 2024.3.28 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 浙江卓仕優醫療器械有限公司 | 浙藥監械生產許20230140號 | 生產質量管理規范 | 2024.4.25-26 | 停產整改 | 已完成 |
3 | 溫州國泰醫通供應鏈管理有限公司 | 浙溫藥監械經營許20190026號 | 經營質量管理規范 | 2024.5.10 | 限期整改 | 已完成 |
4 | 溫州祥天醫療器械有限公司 | 浙溫藥監械經營備20220137號 | 經營質量管理規范 | 2024.5.11 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 文成安寧人民醫院 | PDY03350833032817A5201 | 使用質量監督管理辦法 | 2024.9.3 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 眼小醫（溫州）生物科技有限公司 | 浙溫藥監械生產備20230003號 | 生產質量管理規范 | 2024.9.13 | 限期整改 | 已完成 |
7 | 溫州甌佳生物科技有限公司 | 浙溫藥監械生產備20230008號 | 生產質量管理規范 | 2024.9.24 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 溫州馬利醫療科技有限公司 | 浙溫藥監械經營許20160142號 | 經營質量管理規范 | 2024.10.17 | 限期整改 | 已完成 |
9 | 溫州市洞頭北岙瑞爾佳口腔門診部 | PDY00098433030517D1522 | 使用質量監督管理辦法 | 2024.10.18 | 限期整改 | 已完成 |
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