南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展超聲診斷設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開(kāi)展超聲診斷設(shè)備批發(fā)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

執(zhí)法人員檢查超聲診斷設(shè)備批發(fā)企業(yè)是否取得合法有效資質(zhì)，是否嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、如實(shí)記錄采購(gòu)信息，建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度，是否嚴(yán)格落實(shí)超聲診斷設(shè)備購(gòu)買(mǎi)者資格審核、合理性使用需求單位的合法性審核，是否核對(duì)購(gòu)貨者資質(zhì)有效性、索取留存合理性使用需求單位對(duì)采購(gòu)醫(yī)療器械的使用需求說(shuō)明。重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)是否存在將超聲診斷設(shè)備銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)機(jī)構(gòu)或個(gè)人的行為。

同時(shí)，執(zhí)法人員積極向超聲診斷設(shè)備批發(fā)企業(yè)宣傳新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求企業(yè)加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理人員的管理能力和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，壓緊壓實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員12人次，檢查超聲診斷設(shè)備批發(fā)企業(yè)5家次，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)銷(xiāo)售行為。下一步，六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)開(kāi)展超聲診斷設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督檢查力度，進(jìn)一步明確相關(guān)批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)范和責(zé)任，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 梁瑜）