國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)天津市藥品檢驗(yàn)所（藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心）等15家機(jī)構(gòu)GLP認(rèn)證的公告

1

天津市藥品檢驗(yàn)所

（藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.局部毒性試驗(yàn)；
  3.免疫原性試驗(yàn)。

GLP15003071

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

2

旭和（天津）醫(yī)藥科技有限公司

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.局部毒性試驗(yàn)；
  3.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

GLP17001089

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

3

河北醫(yī)科大學(xué)

（新藥安全評(píng)價(jià)研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)，不

包括靈長(zhǎng)類(lèi)）；
  3.局部毒性試驗(yàn)；
  4.安全性藥理試驗(yàn)。

GLP10007021

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

4

遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所

（藥物安全評(píng)價(jià)中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.局部毒性試驗(yàn)；
  3.免疫原性試驗(yàn) ；
  4.安全性藥理試驗(yàn)。

GLP07005005

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

5

山東綠葉制藥有限公司

（山東綠葉藥物安全評(píng)價(jià)中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)，不

  包括靈長(zhǎng)類(lèi)）；
  3.局部毒性試驗(yàn)；
  4.免疫原性試驗(yàn)；
  5.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

GLP09002010

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

6

青島市藥品檢驗(yàn)所

（新藥安全評(píng)價(jià)中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.局部毒性試驗(yàn)。

GLP08002007

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

7

山東大學(xué)（新藥評(píng)價(jià)中心藥物安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)，不

含靈長(zhǎng)類(lèi)）；
  3.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、III段）；
  4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）；
  5.局部毒性試驗(yàn)；
  6.免疫原性試驗(yàn)；
  7.安全性藥理試驗(yàn)。

GLP13006056

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

8

湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司

（湖北省藥物安全性評(píng)價(jià)中心）

1.單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）；
  2.多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）；
  3.生殖毒性試驗(yàn)；
  4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）；
  5.局部毒性試驗(yàn)；
  6.免疫原性試驗(yàn)；
  7.安全性藥理試驗(yàn)。

食品藥品監(jiān)管局藥品GLP檢查公告（第8號(hào)）

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

9

中山大學(xué)

（藥學(xué)院藥物安全性評(píng)價(jià)中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)，不

含靈長(zhǎng)類(lèi)）；
  3.局部毒性試驗(yàn)；
  4.免疫原性試驗(yàn)。

GLP13007057                                                       

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

10

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司四川抗菌素工業(yè)研究所（中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)安全評(píng)價(jià)研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)）；
  3.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）；
  4.局部毒性試驗(yàn)；
  5.免疫原性試驗(yàn)；
  6.安全性藥理試驗(yàn)；
  7.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

GLP10014028

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

11

四川省天然藥物研究所

（安全性評(píng)價(jià)中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段）；
  3.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）；
  4.局部毒性試驗(yàn)；
  5.免疫原性試驗(yàn)；
  6.安全性藥理試驗(yàn)。

GLP10002016

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

12

海南海醫(yī)藥物安全性評(píng)價(jià)研究有限責(zé)任公司（海南醫(yī)學(xué)院海南省藥物安全性評(píng)價(jià)研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；

2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)）；

3.局部毒性試驗(yàn)；

4.免疫原性試驗(yàn)；

5.安全性藥理試驗(yàn)。

GLP10005019

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

1.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段）；

2.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）；

3.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

GLP14002059

1.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅲ段）；

2.遺傳毒性試驗(yàn)（小鼠淋巴瘤試驗(yàn)）。

GLP17006094

13

新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所（藥物安全性評(píng)價(jià)中心）

1.單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  3.局部毒性試驗(yàn)。

食品藥品監(jiān)管局藥品GLP檢查公告（第12號(hào)）

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

14

中國(guó)人民解放軍疾病預(yù)防控制所（毒理學(xué)評(píng)價(jià)研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)，不

含靈長(zhǎng)類(lèi)）；
  3.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
  4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）；
  5.局部毒性試驗(yàn)；
  6.免疫原性試驗(yàn)；
  7.安全性藥理試驗(yàn)。

GLP12004042

到期未申請(qǐng)重新發(fā)證

15

福建醫(yī)科大學(xué)

（福建省新藥安全性評(píng)價(jià)中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）；
  2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)，不

  含靈長(zhǎng)類(lèi)）；
  3.局部毒性試驗(yàn)；
  4.免疫原性試驗(yàn)；
  5.安全性藥理試驗(yàn)。

GLP14011068 

不予重新核發(fā)GLP

證書(shū)

1.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

GLP19007110