市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》

近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》（以下簡稱《指引》）。

市場監(jiān)管總局認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，嚴厲打擊醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂違法行為，有力維護醫(yī)藥市場公平競爭秩序和人民群眾生命健康安全。在加強監(jiān)管執(zhí)法的同時，市場監(jiān)管總局還積極推進醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理長效機制建設(shè)，根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營特點研究制定《指引》，為醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)體系提供具體、明晰、可操作的指導(dǎo)和參考，從源頭上鏟除商業(yè)賄賂滋生的土壤。

《指引》包含4個章節(jié)，共49條。“總則”章節(jié)對《指引》的目標意義、基本原則、適用范圍、術(shù)語定義等作出系統(tǒng)說明；“醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理體系建設(shè)”章節(jié)倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)管理層提高合規(guī)意識，鼓勵建立合規(guī)管理組織、合規(guī)制度、合規(guī)運行機制并注重合規(guī)文化建設(shè)；“醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險識別與防范”章節(jié)對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域9個具象場景的行為規(guī)范和風險識別防范事項進行詳細指導(dǎo)；“醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險處置”章節(jié)指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)通過完善內(nèi)部管控措施、配合監(jiān)管執(zhí)法實現(xiàn)風險的有效管控。

《指引》充分貼近醫(yī)藥行業(yè)實際，注重具象化描述和實操性指導(dǎo)。匯總梳理學術(shù)拜訪交流、業(yè)務(wù)接待、咨詢服務(wù)、外包服務(wù)、折扣折讓及傭金、捐贈贊助和資助、醫(yī)療設(shè)備無償投放、臨床研究、零售終端銷售等9個具體場景的商業(yè)賄賂風險點，覆蓋醫(yī)藥購銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)流程。對每個場景內(nèi)的風險因素進行逐一評估，根據(jù)風險等級進行明確的分類提示，列出正面、負面兩張參考“清單”：對于醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范要求，劃分為“應(yīng)當、可以、建議、倡導(dǎo)”四個檔次進行規(guī)范提示；對于醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)予識別、防范的風險按照違法性風險程度，劃分為“禁止、避免、關(guān)注”三個檔次進行分類規(guī)制。在指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)準確識別、評估、分級商業(yè)賄賂風險的基礎(chǔ)上，提出對于商業(yè)賄賂風險的分類處置預(yù)案，引導(dǎo)企業(yè)充分發(fā)揮主體作用，切實提升合規(guī)管理的積極性和有效性。

《指引》的發(fā)布是推動醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理關(guān)口從事后執(zhí)法向事前預(yù)防轉(zhuǎn)移的重要舉措，將進一步提升醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理效能，持續(xù)規(guī)范和凈化醫(yī)藥行業(yè)市場秩序，為營造風清氣正的良好行業(yè)環(huán)境發(fā)揮積極作用。