江西省藥品監督管理局關于南昌匯禧元醫療器械有限公司暫停生產的公告(2025年第22號)
近期,我局在監督檢查中,發現南昌匯禧元醫療器械有限公司生產許可地址無生產設備和人員,且無法聯系法人,不符合《醫療器械生產監督管理辦法》第九條、第十五條第一款和《醫療器械生產質量管理規范》的相關規定。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款的規定,我局決定責令南昌匯禧元醫療器械有限公司暫停生產醫療器械產品。暫停生產期間,若發現有違法行為的,將依法予以嚴肅處理。
特此公告。
江西省藥品監督管理局
2025年3月17日