根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》有關規定及要求,我局對榆林利君制藥有限公司等3家藥品生產企業進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核,經現場檢查并綜合評定,現將檢查結果通告如下:
企業名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
榆林利君制藥有限公司 | 榆林市榆陽區麻黃梁工業園區石峁路1號 | 糖漿劑(含中藥前處理及提取)(糖漿劑車間、中藥提取車間,糖漿劑生產線) | 2025年1月14日-2025年1月17日 | 符合 |
陜西惠豐制藥有限公司 | 咸陽市長武縣育才路西段 | 原料藥(曲克蘆丁)(提取車間、合成車間、凈化車間,曲克蘆丁生產線) | 2025年2月25日-2025年2月28日 | 符合 |
西安萬隆制藥股份有限公司 | 陜西省楊凌示范區永安路5號 | 1.原料藥(鹽酸非索非那定)(一車間); 2.原料藥(混合核苷、烏苯美司、右旋糖酐40、右旋糖酐70、鹽酸替羅非班、依帕司他、L-蘋果酸、奧硝唑、、氯化鈣、丙氨酰谷氨酰胺、氯化鎂、醋酸鈉)(一車間、二車間、三車間、四車間) | 2025年3月10日-2025年3月14日 | 符合 |
陜西省藥品監督管理局
2025年4月18日
(公開屬性:主動公開)