山東省臨沂市蘭山區藥物警戒中心開展藥品醫療器械安全監測培訓

中國質量新聞網訊 近期，山東省臨沂市蘭山區藥物警戒中心組織開展藥品醫療器械安全監測專題培訓，進一步貫徹落實《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法規，全面提升醫療機構藥物警戒風險防控水平，切實保障人民群眾用藥用械安全，全院醫護人員共計300余人參加培訓。

此次培訓圍繞藥品醫療器械不良反應/事件監測工作的關鍵環節展開系統講解。培訓內容涵蓋藥品不良反應監測法律法規解讀、醫療器械不良事件報告規范、風險信號識別與評估、個例報告填報要求等核心內容。通過典型案例分析，深入淺出地講解醫療機構在日常診療過程中如何及時發現、準確評估和規范上報藥品醫療器械不良反應/事件。

培訓強調，醫療機構作為藥品醫療器械使用的主陣地，要切實履行不良反應監測主體責任，建立健全院內監測體系，明確各部門職責分工；要加強重點品種監測，特別是新藥、高風險藥品和植入類醫療器械的監測；要提高報告質量，確保報告信息的真實性、完整性和準確性；要強化風險預警意識，及時發現和處置潛在風險信號。

醫院相關負責人表示，藥品醫療器械安全監測是保障公眾用藥用械安全的重要防線。醫院將以此次培訓為契機，進一步完善監測工作機制，加強院內培訓考核，將不良反應監測工作納入醫療質量管理體系，切實履行醫療機構主體責任。

下一步，蘭山區藥物警戒中心將繼續深入開展“藥械化”安全監測工作，通過定期培訓、現場指導、質量評估等方式，持續提升醫療機構監測能力和水平，為群眾用藥用械安全保駕護航。（王燕）