陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)陜西制藥有限責(zé)任公司藥品GMP符合性檢查結(jié)果的通告
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》等有關(guān)規(guī)定及要求,我局對(duì)陜西制藥有限責(zé)任公司進(jìn)行藥品GMP符合性檢查和審核,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線 | 檢查時(shí)間 | 檢查結(jié)論 |
陜西制藥有限責(zé)任公司 | 陜西制藥有限責(zé)任公司:陜西省西安市臨潼區(qū)秦陵南路68號(hào);榆林利君制藥有限公司(生產(chǎn)地址:榆林市榆陽(yáng)區(qū)麻黃梁工業(yè)園區(qū)石峁路1號(hào)) | 人工牛黃甲硝唑膠囊(固體制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線) | 2025年2月20日至2025年2月24日 | 符合要求 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月26日