中國質量新聞網訊 近日,山東省高密市市場監管局與濰坊市市場監管局緊密協作,對轄區內醫療機構制劑室和疾控中心開展了監督檢查。
本次檢查重點圍繞醫療機構制劑室的配制資質、配制流程、質量管理體系運行情況,以及疾控中心疫苗的儲存、運輸、使用等環節開展。檢查過程中,檢查組依據《藥品管理法》《醫療機構制劑配制監督管理辦法》《疫苗管理法》等法規,對制劑室的物料采購驗收、制劑檢驗記錄、人員培訓檔案等資料進行詳細查閱,實地查看潔凈區環境控制、設備維護等情況;針對疾控中心,重點檢查疫苗冷鏈系統運轉、溫度監測記錄、過期疫苗處置流程等內容。
檢查發現,各單位能夠較好地按照相關法規要求,落實主體責任,質量管理體系運行良好。針對檢查中發現的問題,已要求相關單位限期整改到位,并安排專人跟蹤復查,確保問題整改閉環。同時,檢查組對受檢單位開展法規宣貫,督促其強化責任意識,完善內部管理制度,定期開展自查自糾。
下一步,高密市市場監管局將持續強化市縣協作機制,加大監管力度,不定期開展“回頭看”檢查,嚴厲打擊違法違規行為,切實筑牢藥品質量安全防線,為群眾營造安全可靠的用藥環境。(來源:高密市場監管)