國家藥監局7月份主題教育工作紀實

一、現場研討交流

1.國家藥監局黨組在中檢院開展“不忘初心、牢記使命”主題教育現場集中學習研討

在7月1日黨的生日到來之際，在《中華人民共和國疫苗管理法》頒布之際，國家藥品監督管理局黨組來到中國食品藥品檢定研究院，以“加強黨的政治建設，強化疫苗安全監管”為主題開展“不忘初心、牢記使命”主題教育現場集中學習研討，局黨組書記、主題教育領導小組組長李利主持，中央第二十指導組副組長楊志今出席并講話。局長焦紅，局黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、顏江瑛參加。

參加學習研討的同志先后來到中檢院生物制品檢定所呼吸道病毒疫苗室、蟲媒病毒疫苗室、肝炎室、艾滋室、百白破室，詳細了解流感、狂犬、乙腦、肝炎、人乳頭瘤病毒、百白破等疫苗批簽發管理情況，聽取中檢院落實疫苗安全性檢驗項目100%全覆蓋，提高疫苗有效性項目抽檢比率，優化檢驗策略，創新檢測方法等情況介紹。

在集中學習研討時，李利指出，要以疫苗管理法出臺為契機，把黨的政治建設與疫苗監管等業務工作同部署、同推進，確保取得扎扎實實成效。一要堅定不移推進藥監系統黨的政治建設。按照習近平總書記提出的“一個帶頭、三個表率”、建設模范機關的要求，堅決做到“兩個維護”，強化創新理論武裝，不斷提升政治能力。二要以黨的政治建設統領疫苗安全監管工作。認真落實習近平總書記關于加強疫苗管理的重要指示精神，深入踐行以人民為中心的發展思想，強化保障疫苗安全的政治擔當。三要不折不扣落實黨中央強化疫苗安全監管重大部署。抓好疫苗管理法的宣傳貫徹落實工作，建設職業化專業化疫苗檢查員隊伍，強化疫苗全過程、全生命周期管理，扎實推進疫苗國家監管體系評估工作，維護疫苗安全長治久安。

楊志今在講話中對現場集中學習研討給予肯定。他指出，藥監局黨組以“加強黨的政治建設，強化疫苗安全監管”為主題開展現場集中學習研討，體現了政治站位和以人民為中心的發展思想，體現了依法行政的監管理念，體現了主題教育的目標任務要求。希望藥監局黨組繼續結合工作實際和思想實際，進一步在“讀原著、讀原文、悟原理”上下功夫，在“找準問題、解決問題、抓好整改”上下功夫，把主題教育引向深入。

2.國家藥監局召開“不忘初心、牢記使命”主題教育現場交流會

7月22日，國家藥監局在信息中心召開“不忘初心、牢記使命”主題教育現場交流會。會議傳達學習了習近平總書記關于主題教育重要講話精神、重點學習了中央主題教育領導小組關于開展專項整治和對照黨章黨規找差距的工作方案等文件精神和中央第20指導組7月18日現場會有關精神，信息中心介紹了本單位主題教育經驗做法，各直屬單位進行了現場交流。國家藥監局黨組成員、副局長顏江瑛主持會議并總結講話。

顏江瑛指出，我局自6月6日啟動“不忘初心、牢記使命”主題教育以來，認真貫徹習近平總書記關于主題教育的系列重要講話精神和中央有關部署要求，有序推進、扎實開展主題教育。從總的情況看，態勢良好，進展順利，步步深入，顏江瑛強調，要清醒地認識到我局主題教育工作還存在一些問題與不足。主要表現為工作推進不平衡，一定程度上存在著“上熱中溫下冷”的落差溫差問題；部分單位工學矛盾處理不好、“三個擺進去”不明顯、“三個走”還有差距，學習的新收獲、新進步不夠明顯等。

顏江瑛要求，要在前期工作的基礎上，進一步落實習近平總書記的重要講話精神和中央指導組的有關工作要求，持續有效地把主題教育推向深入，取得實效。第一，要把握好過程與結果的關系，向著“到位”去努力。要通過持續努力，達到習近平總書記強調的“抓思想認識到位、抓檢視問題到位、抓整改落實到位、抓組織領導到位”以及中央領導在主題教育之初就強調的“學習教育是根本，調查研究是手段，檢視問題是關鍵，整改落實是目的”的目標要求。第二，要解決好薄弱環節，朝著“縱深”方向推進。一是要解決有些“關鍵少數”不突出，只做主題教育的推動者、組織者，而作為直接參與者、受教育者表現不突出的問題；二是要解決“上熱中溫下冷”問題，尤其是人數較多、層級較多的大單位要格外關注此現象。三是要持續抓好“四個貫穿始終”。特別是學習教育不能為完成任務而學習，不僅要持續學、要學深悟透、更要轉化學習成果。第三，要以自我革命的精神“強弱項，補短板”。要以刀刃向內的勇氣，按照“四個對照”要求抓好問題檢視。不能用一般問題掩蓋和替代重點問題，不能用內部管理中的小問題替代落實黨中央決策部署的大問題，不能用工作業務問題替代思想政治和作風紀律方面的個人問題，也不能用老問題代替新問題。第四，要提升工作水平注重結合抓統籌。在原本任務較重的情況下，要抓結合抓統籌。要合理安排時間，將開展主題教育與落實中央部署和正在做的工作相結合；既要按照要求開展集中學習研討、調研檢視、問題整改等，又要通過主題教育的各項舉措，促進業務工作水平的提升。

二、在調研基礎上講黨課

3.李利在主題教育專題黨課上強調　深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想　奮力開創新時代藥品監管工作新局面

7月8日上午，國家藥品監督管理局黨組書記、局主題教育領導小組組長李利以“深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，奮力開創新時代藥品監管工作新局面”為題，為藥監系統黨員干部講授黨課。中央第二十指導組副組長楊志今出席。國家藥監局局長焦紅，黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、顏江瑛，中央紀委國家監委駐市場監督管理總局紀檢監察組副組長秦久剛參加。在京參加培訓的省局及國家局直屬單位主要負責人，國家藥監局副處級以上干部、直屬單位領導班子成員參加了黨課學習。

李利指出，習近平新時代中國特色社會主義思想是國家政治生活和社會生活的根本指針，要把學習貫徹這一重要思想作為長期的政治任務，切實在學懂弄通做實上下功夫，做到學思用貫通，知信行統一，確保藥品監管事業沿著總書記指引的方向順利前行。一要深入學習貫徹習近平總書記關于堅持以人民為中心的重要論述，自覺把維護藥品安全放在維護最廣大人民根本利益的高度來認識，把好人民群眾用藥安全的每一道關口，努力讓人民群眾及時用到新藥、好藥。二要深入學習貫徹習近平總書記關于防范化解重大風險的重要論述，從維護以習近平同志為核心的黨中央權威的高度、鞏固黨的執政根基的高度來認識、看待藥品安全問題，堅決防止“黑天鵝”“灰犀牛”事件的發生。三要深入學習貫徹習近平總書記關于推動經濟高質量發展的重要論述，通過持續完善監管推動藥品醫療器械供給側改革，促進醫藥產業高質量發展。四要深入學習貫徹習近平總書記關于國家治理體系和治理能力現代化的重要論述，建立橫向到邊、縱向到底的嚴密監管體系，不斷提高審評審批、監督檢驗、執法檢查、應急處置的能力水平，推動藥品監管體系和監管能力現代化。五要深入學習貫徹習近平總書記關于全面從嚴治黨的重要論述,堅決扛起管黨治黨的政治責任，一體推進不敢腐、不能腐、不想腐，確保藥監系統全面從嚴治黨取得更大的成果。

在回顧現代藥品監管發展歷程后，李利深入分析了中國藥品監管工作面臨的形勢和問題。他指出，當前我國藥品安全呈現質量安全與數量安全風險并存、系統性風險與個別違法違規并存、歷史遺留問題與新技術挑戰并存的特征，存在歷史遺留問題較多、醫藥產業發展層次不高、藥品監管能力不足、新的安全風險逐步顯現等突出問題。在正視問題和挑戰的同時，要趨利避害、化危為機，把握好重大機遇和有利條件，堅定做好藥品監管工作的信心和決心。

李利強調，要把當前和今后一個時期的藥品監管工作，與開展“不忘初心、牢記使命”主題教育緊密結合，既要把藥監業務工作融入到整改落實中，又要把整改落實成果體現到推動藥監工作上來。在具體實踐中，要處理好加強監管與發展產業、守住底線與追求高線、立足當前與謀劃長遠、全生命周期管理和各環節監管的關系,重點做好七個方面工作。一是防范化解藥品安全隱患，完善排查化解風險隱患的長效機制，加強疫苗等高風險產品的監管，積極應對新風險挑戰，完善藥品安全應急處置機制。二是深化審評審批制度改革，鼓勵支持藥品研發創新，加快境外新藥審評審批，持續推進仿制藥一致性評價，推動中藥傳承發展。三是完善藥品監管體制機制，在體制上落實各級監管事權，在機制上加強縱向工作銜接和橫向協作配合，形成全社會參與的藥品安全治理體系。四是加強藥品檢查員隊伍建設，在國家和省兩級層面構建起基本滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員體系。五是創新藥品監管方式方法，加快發展監管科學，積極推進智慧監管，廣泛參與國際藥品安全治理。六是完善藥監法律法規制度，加強法律法規教育培訓和宣傳貫徹，落實最嚴厲的處罰。七是縱深推進全面從嚴治黨，把黨的政治建設擺在首位，建設高素質專業化干部隊伍，全力打贏作風建設持久戰，把黨風廉政建設不斷引向深入，為藥監事業改革發展提供堅強保證。

4.陳時飛在主題教育專題黨課上強調　深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想　加強特殊藥品監管　防范化解安全風險

7月26日，根據國家藥監局黨組“不忘初心、牢記使命”主題教育實施方案部署，局黨組成員、副局長陳時飛以“不忘初心、牢記使命，強化特殊藥品監管，防范化解安全風險”為主題，為藥品監管司黨支部全體黨員干部以及核查中心、一四六倉庫有關負責同志講授黨課。

陳時飛指出，特殊藥品無小事。特殊藥品既具有一般藥品的基本屬性，更具有區別于一般藥品的注冊、管理和使用的特別要求。要深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，深刻領會習近平總書記關于藥品安全的重要論述精神，站在講政治、講大局的高度,充分認識到強化特殊藥品監管，防范化解安全風險，事關人民健康，事關公共安全，事關民族感情，事關國際形象。要切實增強“四個意識”，堅定“四個自信”，做到“兩個維護”，以國家利益、民族利益、人民利益為出發點和落腳點，圍繞守初心、擔使命，找差距、抓落實的總要求，切實強化特殊藥品監管的責任感、使命感。

結合“不忘初心、牢記使命”專題調研，陳時飛指出，當前我國特殊藥品安全面臨著供應保障與群眾期待存在差距、存在流弊風險、監管手段難以適應監管需求、部分特殊藥品法規與當前監管形勢不相適應、監管能力水平有待進一步提升等問題和挑戰，要堅持鮮明問題導向，按照邊查邊改、立行立改、即知即改的要求，狠抓整改落實，進一步堅定強化特殊藥品監管的信心和決心。

陳時飛要求，深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，堅持以人民為中心的發展思想，立足特殊藥品的特殊性和極端重要性，擔當作為，抓好六個方面工作，奮力開創新時代特殊藥品監管工作新局面。一要修法規，全面推進特殊藥品監管法規制度體系制修訂，使制度體系更加科學、完善，提升特殊藥品監管制度化、規范化、程序化水平。二要控風險，強化關口前移、預防為主的風險治理，對特殊藥品違法犯罪行為“零容忍”；督促企業落實特殊藥品質量和安全管理第一責任人責任，提升特殊藥品生產經營管理水平；完善聯動機制，進一步厘清監管職責、落實監管責任，強化全環節、全過程、全生命周期監管。三要優服務，從保障公眾用藥、實現全民基本醫療保健出發，構建政府部門、行業協會和企業之間的良性互動機制，推動特殊藥品產業的健康持續高質量發展，更好滿足人民群眾的用藥需求。四要強力量，推進專業監管隊伍、專業支撐機構建設，提升履職盡責的能力和水平。五要抓宣教，使公眾了解特殊藥品正常使用發揮的獨特作用和非醫療使用帶來的危害，筑牢特殊藥品科學合理使用的“防火墻”。六要揚正氣，貫徹落實新時代黨的建設總要求，切實加強黨風廉政和作風建設，鍛造忠誠、干凈、擔當的監管隊伍，敢于負責、勇于擔當、善于作為，切實保障人民群眾用藥安全、有效、可及。

三、對照黨章黨規找差距

5.國家藥監局認真貫徹落實對照黨章黨規找差距工作要求

為貫徹落實習近平總書記重要指示精神，組織引導黨員領導干部以徹底的自我革命精神對照黨規找差距，國家藥監局在主題教育中采取多種舉措，推動落實中央文件精神。

迅速反應、認真學習。7月22日上午、下午，分別召開直屬單位主題教育工作負責人及聯絡員會議、機關司局主題教育工作負責人及聯絡員會議，第一時間傳達學習習近平總書記在內蒙古考察并指導開展“不忘初心、牢記使命”主題教育時的重要講話精神以及中央“不忘初心、牢記使命”主題教育領導小組《印發<關于在“不忘初心、牢記使命”主題教育中對照黨章黨規找差距的工作方案>的通知》。局黨組成員、副局長、主題教育工作領導小組副組長顏江瑛強調，要組織黨員干部認真學習《中國共產黨黨內重要法規匯編》，逐段逐句學習黨章、《準則》《條例》；要認真對照黨章、《準則》、《條例》，把自己擺進去、把職責擺進去、把工作擺進去，全面查找問題，并且將對照黨章黨規查找檢視出的問題納入主題教育整改落實任務中；要將對照黨章黨規查找檢視出的問題納入專題民主生活會，在民主生活會上對問題檢視情況以及整改落實情況作出說明。

高度重視、研究措施。7月25日下午，國家藥監局黨組召開專題會議，傳達學習了中央“不忘初心、牢記使命”主題教育領導小組《印發<關于在“不忘初心、牢記使命”主題教育中對照黨章黨規找差距的工作方案>的通知》（教組發〔2019〕8號）文件精神，研究落實措施，局黨組書記、主題教育工作領導小組組長李利主持會議并提出明確要求。李利指出，黨章黨規是全體黨員的基本遵循和行為規范，對照黨章黨規找差距，是主題教育學習教育和檢視問題的重要內容，是推動黨員領導干部主動檢視自我、自覺修正錯誤的重要措施。李利強調，要把對照黨章黨規找差距與對照習近平新時代中國特色社會主義思想、習近平總書記重要指示批示精神和黨中央決策部署檢視問題結合起來，以黨章、準則、條例為尺子，以正視問題的自覺和刀刃向內的勇氣，逐一對標對表，深刻回答18個“是否”問題，全面查找各種違背初心和使命的問題，進一步把檢視問題清單完善好。局主題教育指導組要加強督促指導，推動對照黨章黨規找差距落到實處、取得實效。

專門部署、明確要求。收到中央“不忘初心、牢記使命”主題教育領導小組《印發<關于在“不忘初心、牢記使命”主題教育中對照黨章黨規找差距的工作方案>的通知》以后，7月25日，局主題教育領導小組辦公室及時對文件進行了轉發，要求各司局單位把對照黨章黨規找差距作為主題教育學習教育和檢視問題的重要內容，與對照習近平新時代中國特色社會主義思想、習近平總書記重要指示批示精神和黨中央決策部署檢視問題結合起來，按照集中學習、深刻檢視，納入整改、務求實效，以上率下、加強督導等要求，在深入學習的基礎上，逐條對照黨章、《關于新形勢下黨內政治生活的若干準則》、《中國共產黨紀律處分條例》有關規定，結合自身實際，認真查找差距，深刻檢視問題；要堅持邊學習、邊對照、邊檢視、邊整改，不得敷衍應付、浮在表面、不深不透；主要負責同志要帶頭學、帶頭查、帶頭改，以上率下、作出示范。

四、調研成果交流

6.國家藥品監督管理局黨組召開主題教育調研成果交流會

7月29日，國家藥品監督管理局黨組召開“不忘初心、牢記使命”主題教育調研成果交流會，進一步深化主題教育成果，推動調研成果轉化和整改落實。國家藥監局黨組書記、主題教育領導小組組長李利主持會議。中央第二十指導組副組長楊志今到會指導。

國家藥監局黨組高度重視主題教育調查研究。6月以來，局領導班子成員圍繞學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，落實黨中央、國務院關于藥品監管工作的重大決策部署，針對藥品監管事業改革發展中的重點難點問題，帶隊分赴北京、江蘇、河北、遼寧、上海、浙江、山東、廣東、海南、西藏、甘肅等省（區、市），深入基層、深入現場、深入一線，采用實地考察、座談交流、暗訪抽查、問卷調查、對比研究等多種形式，察實情、找問題、議對策，進一步摸清了基層情況，厘清了問題產生的原因，提出了改進工作的對策建議。按照邊查邊改、立行立改、即知即改的要求，采取積極措施，將破解問題與調研工作同步推進，取得了良好成效。

會上，國家藥監局黨組成員結合自身工作和調研課題分別圍繞藥品監管體系和監管能力建設、助推海南自貿區建設和基層藥品監管、藥品安全“四個最嚴”要求貫徹落實情況、強化特殊藥品監管、進一步完善化妝品監管以及局直屬機關基層黨的組織生活等進行發言，通過詳實數據和典型案例交流調研成果。在立行立改的同時，還提出了進一步加強藥品安全風險防控，落實藥品監管事權和責任，健全監管協調機制，創新監管方式方法，推進全面從嚴治黨，加快完善法律法規和標準體系，加大對基層監管人員進行培訓等硬招實招。

李利在總結講話中強調，要聚焦下一階段的部署要求，深入檢視問題，高質量籌備好民主生活會，扎扎實實、持之以恒地把主題教育推向深入。要大興調查研究之風，圍繞藥品監管重點難點熱點問題，突出問題導向，掌握一手資料，提高調查研究實效。要認真抓好整改落實，對在近一個時期能整改的積極整改，對深層次的體制機制問題有計劃有步驟地持續抓整改，切實把調研活動成果轉化為實實在在的工作成效。