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首批17個品規通過仿制藥一致性評價
正在推進納入醫保減輕用藥負擔
本報北京1月4日電 （記者林麗鸝）記者4日從國家食藥監總局獲悉：首批17個通過仿制藥質量和療效一致性評價品種規格的目錄已發布。
“目前正聯合其他部門對通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，推動醫療機構優先采購并在臨床中優先選用，以大幅降低相關藥品使用者的醫療成本。”國家食藥監總局藥品審評中心相關負責人說。
該負責人介紹，以肺癌靶向藥吉非替尼為例，原來都是5000元一盒，一個月要花1.5萬元。而我國齊魯藥業獲批吉非替尼片后，跨國公司的吉非替尼價格急劇下降，而我國齊魯藥業的只有1660元。這樣可以推動市場競爭，倒逼原研藥大力降價，取得更加合理的價格，減輕患者負擔。
目前已通過一致性評價的13個品種（17個品規）中，289個基藥目錄中有4個品種（4個品規），非289個基藥目錄中有9個品種（13個品規）。上述品種的產品說明書、企業研究報告、生物等效性試驗數據以及審評信息可通過國家食藥監總局藥審中心官網信息公開欄目查詢。
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