解讀 | 進口呼吸機申報流程

在現代臨床醫學中，呼吸機作為一項能人工替代自主通氣功能的有效手段，已普遍用于各種原因所致的呼吸衰竭、大手術期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇中，在現代醫學領域內占有十分重要的位置。呼吸機是一種能夠起到預防和治療呼吸衰竭，減少并發癥，挽救及延長病人生命的至關重要的醫療設備。

呼吸機的分類

一、按使用或應用的類型分類

（一）控制性機械通氣（CMV）

1．定義：病人在自主呼吸減弱或消失的情況下，完全由機械通氣機產生、 控制和調節病人的呼吸。

2．應用于：疾病造成的自主呼吸消失或減弱；自主呼吸不規則或頻率過快， 機械通氣無法與病人協調時，用人為的方法將自主呼吸抑制或減弱。

（二）輔助性機械通氣（AMV）

1．定義：病人呼吸存在的情況下，由呼吸機輔助或增強病人的自主呼吸。機械通氣的各種主要由病人的吸氣負壓或吸氣氣流所觸發。

2．應用于：自主呼吸雖然存在且較規則，但自主呼吸減弱而通氣不足的病人。

二、按機械通氣的使用途徑分類

（一）胸內或氣道加壓型

（二）胸外型

三、按吸、呼氣相的切換方式分類

（一）定壓型：呼吸道內壓力達到預計值后，呼吸機打開呼氣閥，胸廓和肺被動性萎陷或由負壓產生呼氣，當氣道內壓力不斷下降，呼吸機再次通過正壓產生氣流，并引起吸氣。

（二）定容型：通過正壓將預計潮氣量送入肺內，達到預計潮氣量后，停止供氣，進入呼氣狀態。

（三）定時型：按照預先設計的吸氣及呼氣時間供氣。

（四）混合型（多功能型）。

四、 按照通氣頻率供氣

（一）高頻通氣：通氣頻率>60次/分。

1、優點：低氣道壓，低胸內壓，對循環干擾小，無需密閉氣道。

2、 缺點：不利于二氧化碳的排除。

3、分類：高頻正壓通氣，高頻噴射通氣，高頻振蕩通氣。

（二）常頻通氣：通氣頻率<60次/分。

五、按是否有同步裝置或性能分類

（一）同步型呼吸機：病人的自主呼吸的吸氣開始時可以觸發呼吸機，使其向病人呼吸道內供氣，并產生吸氣動作。

（二）非同步型呼吸機：病人的呼吸或吸氣負壓不能觸發呼吸機供氣，一般只用于控制性機械通氣的病人。

六、按適用的對象分類

（一）嬰兒呼吸機

（二）幼兒呼吸機

（三）成人呼吸機

七、按工作原理分類

（一）簡易呼吸機

（二）膜肺

企業資質

進口醫療器械收貨人工商營業執照的營業范圍內應包括經營醫療器械,并持有《醫療器械經營許可證》。如果貨主單位有進出口經營權，可以自行進口；如果沒有，可以委托有進出口經營權的公司代理進口。

入境申報

海關對進口商或者其代理人提交的申報材料進行審核，符合要求的，予以受理；不符合要求的，不予受理。

審核所需的申報資料包括：

1、合同、發票、裝箱單、提單等必要的憑證

2、提供《醫療器械注冊證》或者《醫療器械備案憑證》

3、法律法規、雙邊協定、議定書以及其他規定要求提交的輸出國家（地區）官方原產地證書

合格評定

進口呼吸機按照合格評定程序放行的，海關出具《入境貨物檢驗檢疫證明》后方可進行銷售和使用。進口呼吸機經檢驗檢疫發現涉及安全、健康、環境保護項目不合格的，由海關責令當事人退貨或銷毀；其他項目不合格的，可以在海關的監督下進行技術處理，經重新檢驗合格后，方可銷售和使用。海關對本轄區內進口商的備案情況及進口商進口、銷售記錄進行檢查。

Tips：海關稅則下的進口呼吸機

進口呼吸機的海關稅則編號為：9019 2000 ，是一種能代替、控制或改變人的正常生理呼吸，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節約心臟儲備能力的裝置。進口呼吸機現行稅率（所征收的稅項，以人民幣繳納）為：關稅4％；無消費稅；增值稅13％。

Tips：圖解呼吸機進口流程

供稿/ 黃埔海關

審核/ 海關總署商品檢驗司