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中國質量新聞網訊 近期，深圳市市場監督管理局寶安監管局公布一條行政處罰信息，涉及深圳時美醫療美容門診部使用未經注冊的醫療器械案。具體信息如下：
| 行政處罰決定書文號: | 深市監寶處罰〔2023〕稽103號 |
| 處罰名稱: | 深圳時美醫療美容門診部使用未經注冊的醫療器械案 |
| 處罰類別1: | 警告;罰款;沒收非法財物 |
| 處罰類別2: | |
| 處罰事由: | 醫療器械違法行為 |
| 處罰依據: | 《醫療器械監督管理條例》第七章法律責任/第八十九條/第一款有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:/(三)醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度;《醫療器械監督管理條例》第七章法律責任/第八十六條/第一款有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動:/(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械 |
| 處罰結果: | 警告;罰款20000元;沒收非法財物 |
| 行政相對人名稱: | 深圳時美醫療美容門診部 |
| 行政相對人代碼: | 統一社會信用代碼組織機構代碼工商登記碼稅務登記號居民身份證號碼91440300MA5ETEAY7G |
| 法定代表人(負責人)姓名: | 胡* |
| 處罰決定日期: | 2023-08-23 |
| 處罰機關: | 深圳市市場監督管理局寶安監管局 |
| 地方編碼: | |
| 當前狀態: | |
| 備注 |
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京公網安備 11010502031058號
