飛躍QC小組：與雙花百合片的三次較量

失敗乃成功之母。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)飛躍QC小組與明星產(chǎn)品雙花百合片的3次較量，對這句名言作了最好的注腳。

2015年12月1日，新版《中國藥典》正式實施，現(xiàn)有的成熟的微生物限度檢查方法全都不能繼續(xù)使用。面對這種現(xiàn)狀，飛躍QC小組靈魂人物、時任QC生化組長的范彪帶領(lǐng)大家迎難而上，決定將檢測方法最困難的雙花百合片作為方法探索的標(biāo)桿品種，開展雙花百合片的需氧菌總數(shù)計數(shù)方法課題攻關(guān)。

帶著部門領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵，飛躍QC小組開始了第一次的探索。為了摸清雙花百合片的“小脾氣”，他們決定采取最溫和的平皿法。但最終的計數(shù)結(jié)果表明平皿法的回收率不能達(dá)到藥典規(guī)定的0.5--2的范圍要求。首次接觸，雙花百合片就露出了它強(qiáng)硬的一面，他們失敗了。

但首次試驗的失敗并沒有打擊大家的信心。之后大家群策群力，又提出了新的嘗試方法--培養(yǎng)基稀釋法。新方法帶來了新的希望，但現(xiàn)實的冷水再一次迎頭潑下。試驗表明，培養(yǎng)基稀釋法的需氧菌總數(shù)回收率還是不能滿足藥典規(guī)定的0.5--2的范圍要求。此時，小組成員有些灰心，但小組靈魂人物范彪再一次發(fā)揮了他的領(lǐng)導(dǎo)才能，又一次給大家指明了新的思路和方向。小組成員經(jīng)過討論，一致認(rèn)為，還有一種方法可以采用，現(xiàn)在還不是山窮水盡之時！

再一次充滿了干勁兒，他們進(jìn)行了第3次試驗。這一次他們選擇了薄膜過濾法。在強(qiáng)大的沖洗液的威力下，雙花百合片的“小脾氣”被收拾得服服帖帖，終于達(dá)到了需氧菌總數(shù)計數(shù)的回收率要求，他們的檢查方法成功了！帶著成功的喜悅，他們先后選擇了3個批次的雙花百合片成品進(jìn)行了重復(fù)性試驗，再一次證明了新計數(shù)方法的有效性。

反復(fù)試驗的過程最終得到了滿意的回報，這給飛躍QC小組后續(xù)開展其他品種微生物限度檢查方法注入了一劑強(qiáng)心針，讓他們有充分的信心和決心迎接未來的挑戰(zhàn)。有了這樣的經(jīng)歷，未來，不論有多大困難，他們都會迎難而上，努力做到最優(yōu)、最強(qiáng)。

（李吟男）

《中國質(zhì)量報》